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政策動向
上海：降低連續動態血糖監測等部分醫療服務價格
10月13日，上海市醫療保障局、上海市衛生健康委員會發布通知，根據國家醫療保障局《關于開展醫療服務價格規范治理（第六批）的通知》（醫保價采函〔2025〕138號）要求，按照醫療服務價格管理相關規定，結合本市實際，現就本市降低部分醫療服務價格等事項通知如下：一、降低連續動態血糖監測等部分醫療服務價格。附件所列醫療服務價格標準是本市公立醫療機構最高收費標準。鼓勵醫療機構加強管理、降低成本。二、各公立醫療機構應及時做好信息系統更新維護和價格公示等相關工作，按要求將結算數據上傳至國家醫保信息平臺，并接受醫保、衛生健康等部門的監督，對違反本通知規定的，依法嚴肅查處。三、醫療服務項目醫保支付范圍與標準，應當按照本市基本醫療保險有關規定執行。本通知自2025年10月15日起執行，以前規定與本通知不符的，以本通知為準。
藥械審批
人福醫藥：鹽酸達泊西汀片獲得藥品注冊證書
10月13日，人福醫藥公告稱，控股子公司武漢九瓏人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸達泊西汀片的《藥品注冊證書》。該藥品用于治療男性早泄（PE）。米內網數據顯示，2024年度鹽酸達泊西汀片全國銷售額約為11億元。
昂利康：美阿沙坦鉀片獲得藥品注冊證書
10月13日，昂利康公告，浙江昂利康制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的美阿沙坦鉀片《藥品注冊證書》。該產品用于治療成人原發性高血壓。
戴維醫療：全資子公司產品獲得醫療器械注冊證
10月13日，戴維醫療公告，公司全資子公司寧波維爾凱迪醫療器械有限公司于近日收到浙江省藥品監督管理局頒發的便攜式電子內窺鏡圖像處理器《醫療器械注冊證》。該產品與公司生產的電子內窺鏡配套使用，用于在內窺鏡診斷和/或治療手術中與電子內窺鏡連接，有效地在監視器上顯示內窺鏡觀察人體體腔的視場區域的圖像。
國家藥監局批準莫米司特片上市
10月13日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準贛州和美藥業股份有限公司申報的1類創新藥莫米司特片上市，該藥適用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
恒瑞醫藥：子公司收到SHR-1905注射液藥物臨床試驗批準通知書
10月13日，恒瑞醫藥公告稱，子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-1905注射液是胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。目前,全球有同類產品Tezepelumab（阿斯利康/安進，商品名Tezspire）獲批上市，經查詢EvaluatePharma數據庫，2024年Tezspire全球銷售額約為12.2億美元。
資本市場
四環醫藥：受托人就股份獎勵計劃購買合共1000萬股公司股份
四環醫藥發布公告，于2025年10月13日，受托人已就股份獎勵計劃于市場上購買合共1000萬股本公司股份，平均購買價格約為1.619港元/股。
九安醫療：擬回購不低于3億元且不超過6億元公司股份
九安醫療公告稱，公司擬使用自有資金及回購專項貸款，通過集中競價交易方式，開展新一期股份回購，回購資金總額不低于3億元(含)且不超過6億元(含)，回購價格不超過53.5元/股（含）。回購股份將用于維護公司價值及股東權益而出售，計劃在披露回購結果暨股份變動公告12個月后采用集中競價交易方式出售，并在披露回購結果暨股份變動公告后3年內出售完畢。若未在相關法律法規規定期限內出售完畢，未出售部分將依法予以注銷。
行業大事
上海高端醫療器械集聚區啟動
在10月13日下午舉行的“2025上海國際生物醫藥產業周”開幕式上，上海高端醫療器械集聚區正式啟動。
21點評：今年9月發布的《上海市促進高端醫療器械產業全鏈條發展行動方案》提出，力爭到2027年，新增首次獲批境內第三類醫療器械注冊證超500件，新增在海外市場獲批醫療器械產品超100件；培育2家年產值超100億元具有較強國際競爭力的龍頭企業；建設浦東、閔行、嘉定三大高端醫療器械產業集聚區。
歐唐寧?本地化生產計劃啟動
勃林格殷格翰今日宣布旗下明星降糖藥歐唐寧?（利格列汀）在華本地化生產計劃正式啟動。未來5年，該公司計劃在華研發投入超50億元人民幣，人用藥品研發管線將聚焦于代謝、炎癥、眼健康和腫瘤學領域，通過"中國關鍵"戰略，這些新產品和新適應癥有望在中國實現與全球同步甚至更早獲批；動物保健業務也將加速動物疫苗的研發創新，引入全球領先的創新產品，覆蓋經濟動物和伴侶動物的關鍵物種。
靈北bexicaserin納入中國國家藥監局突破性治療品種名單
10月13日，靈北中國宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）授予其在研藥物bexicaserin突破性治療藥物認定，用于治療發育性癲癇性腦病（DEE）相關的癲癇發作。發育性癲癇性腦病是一組神經發育性疾病，在兒童早期起病，以難治性癲癇發作和發育停滯或倒退為特征的異質性嚴重癲癇綜合征。
據統計，發育性癲癇性腦病的總體發病率已超過1/2000例活產兒，病死率為17%～50%，即便患兒有幸存活，往往也會遺留嚴重的神經系統殘疾，給家庭和社會造成沉重負擔，存在巨大的未滿足需求。Bexicaserin是一種口服、具有中樞活性的新型5-羥色胺2C（5-HT2C）受體激動劑，同時避免5-HT2B和5-HT2A亞型的活性，這一特性旨在降低心血管風險。該藥物還被美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予突破性療法認定，用于治療與 DEE 相關的癲癇發作。
財務披露
博騰股份：預計前三季度凈利潤7320萬元-8820萬元 同比扭虧為盈
10月13日，博騰股份公告稱，博騰股份發布2025年前三季度業績預告，預計歸屬于上市公司股東的凈利潤為7,320萬元至8,820萬元，同比扭虧為盈。報告期內，公司客戶管線和產品管線持續拓展，研發技術與交付能力提升，國內外業務平穩增長，營業收入同比增長17%-21%，規模化效應顯現，疊加降本增效和精益運營推進，毛利率持續改善，盈利能力恢復性提升。
圣諾生物：前三季度凈利同比預增101%~145%
10月13日，圣諾生物發布2025年前三季度業績預告，預計歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.14億元至1.40億元，同比增加100.53%至145.10%。報告期內，公司主營業務穩定發展，投建產能陸續落地，多肽原料藥業務訂單需求持續增長，帶動整體業績穩步提升，市場競爭力與持續盈利能力增強。
輿情預警
復旦張江：奧貝膽酸片用于治療原發性膽汁性膽管炎藥品上市申請未獲批準
10月13日，復旦張江公告稱，公司全資子公司泰州復旦張江藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品上市申請不予批準通知書》，用于治療原發性膽汁性膽管炎的奧貝膽酸片因不符合藥品注冊的有關要求，注冊申請未獲批準。該項目累計研發投入約1.25億元，不會對公司當期財務狀況產生重大影響。
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