21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 季媛媛
隨著創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)優(yōu)化和政策資本的積極注入，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來“三期共振”的復(fù)蘇新起點(diǎn)。頭部創(chuàng)新藥企發(fā)布的三季報，不僅反映了這一趨勢，也成為了觀察行業(yè)動態(tài)和未來發(fā)展前景的重要窗口。
2025年10月27日，恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH；01276.HK）發(fā)布2025年三季報。報告顯示，2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。根據(jù)季報公布的數(shù)字計算，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入超500億元。
同一天，華東醫(yī)藥（000963.SZ）也發(fā)布了2025年三季報。數(shù)據(jù)顯示，2025年1—9月公司合計實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入326.64億元，同比增長3.77%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤27.48億元，同比增長7.24%，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤26.94億元，同比增長8.53%。在重點(diǎn)產(chǎn)品商業(yè)化方面，華東醫(yī)藥獨(dú)家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液自上市以來，強(qiáng)勢占據(jù)市場。2025 年第三季度，公司已向合作方科濟(jì)藥業(yè)下達(dá)有效訂單170份，已超過去年全年訂單數(shù)量。
從這兩家藥企的三季度報不難看出，在創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動下，本土藥企的轉(zhuǎn)型成效正不斷顯現(xiàn)，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在政策、資本與產(chǎn)業(yè)三方合力推動下正經(jīng)歷深刻變革。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，對于本土創(chuàng)新藥企而言，高強(qiáng)度投入正加速轉(zhuǎn)化為商業(yè)化能力。
“整體而言，目前頭部藥企披露的三季報不僅延續(xù)了2024年以來的復(fù)蘇趨勢，更通過‘研發(fā)投入－產(chǎn)品獲批－銷售放量’的正向循環(huán)，驗證了老牌藥企從‘仿創(chuàng)結(jié)合’向‘創(chuàng)新驅(qū)動’的轉(zhuǎn)型已進(jìn)入深水區(qū)。”該分析師說。
成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入收獲期
在持續(xù)高研發(fā)投入的推動下，本土藥企的創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，研發(fā)管線加速推進(jìn)。
財報數(shù)據(jù)顯示，恒瑞目前已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥。上市申報方面，前三季度新藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理的數(shù)量累計為13項，疾病領(lǐng)域涵蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等，包括廣受關(guān)注的GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531。
另外，公司有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
華東醫(yī)藥的財報顯示，在管線布局方面，公司已在三大核心治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球首創(chuàng)新藥（first-in-class，F(xiàn)IC）的上市突破，并構(gòu)建起以ADC、GLP-1和外用制劑為核心的三大特色產(chǎn)品矩陣。公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進(jìn)90余項創(chuàng)新藥管線項目。2025年至今，公司產(chǎn)品共獲得5項上市批準(zhǔn)，6項上市受理，18項IND獲得中國或美國批準(zhǔn)。
此外，華東醫(yī)藥方面披露，公司正在積極準(zhǔn)備派舒寧?、愛拉赫?、賽愷澤?三款創(chuàng)新產(chǎn)品的2025年四季度的國家醫(yī)保及商保談判工作，旨在通過提升藥品可及性直接驅(qū)動銷量增長。
談及目前本土創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新成色，在第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，中國工程院院士、創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項技術(shù)總師曹雪濤透露，新一輪“創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項”已正式啟動。這一專項與2008年—2020年實(shí)施的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項接續(xù)，旨在推動我國新藥研發(fā)由“仿”到“創(chuàng)”、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“大”到“強(qiáng)”的轉(zhuǎn)變。
曹雪濤也直言不諱地指出了當(dāng)前產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)：當(dāng)前，我國驅(qū)動新藥發(fā)展的核心技術(shù)少，全新靶點(diǎn)、機(jī)制、新治療概念和治療策略的發(fā)現(xiàn)，與發(fā)達(dá)國家仍有差距。數(shù)據(jù)顯示，全新靶點(diǎn)藥品數(shù)量僅11個，遠(yuǎn)低于美國的43個和歐洲的24個；我國Top20企業(yè)的FIC管線數(shù)量僅為全球Top20藥企的三分之一。此外，靶點(diǎn)同質(zhì)化問題突出，我國前20位熱門靶點(diǎn)集中度高達(dá)41%，而美國僅為28%。
面對挑戰(zhàn)，新一輪重大專項計劃用十年實(shí)現(xiàn)四個“轉(zhuǎn)變”，“即從側(cè)重品種研發(fā)向建設(shè)新藥創(chuàng)制能力帶動品種創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，從強(qiáng)調(diào)中下游產(chǎn)業(yè)鏈向關(guān)注上游創(chuàng)新鏈轉(zhuǎn)變。”曹雪濤說。
前述分析師也指出，當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥市場正處于“量增質(zhì)變”的關(guān)鍵階段。
但挑戰(zhàn)同樣突出。支付端壓力仍是懸頂之劍。盡管醫(yī)保基金對創(chuàng)新藥的支出占比逐年提升，但整體仍以“保基本”為核心，高價創(chuàng)新藥的可及性依賴商保補(bǔ)充。在市場競爭格局方面，隨著頭部藥企與Biotech的管線集中落地，同質(zhì)化產(chǎn)品的價格戰(zhàn)風(fēng)險加劇，僅具備“療效優(yōu)勢+臨床未滿足需求”雙重屬性的差異化品種能獲得超額收益。
“簡言之，市場對創(chuàng)新藥的要求已從‘有’轉(zhuǎn)向‘優(yōu)’，‘me-too’向‘first-in-class/best-in-class’的升級迫在眉睫。”該分析師說。
創(chuàng)新藥企BD進(jìn)程提速
在創(chuàng)新爆發(fā)的當(dāng)下，2025年，創(chuàng)新藥BD（業(yè)務(wù)發(fā)展）交易成為行業(yè)焦點(diǎn)，包括恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的企業(yè)在這一領(lǐng)域也是動作頻頻。
7月，恒瑞與GSK達(dá)成合作，共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免、炎癥與腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物（含HRS9821大中華區(qū)以外授權(quán)）。恒瑞獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。
9月，恒瑞先后達(dá)成兩項重要授權(quán)。一是以“NewCo模式”將HRS-1893海外權(quán)益授權(quán)給Braveheart Bio，首付款含現(xiàn)金及等值股權(quán)共6500萬美元以及完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款。此外，恒瑞還將收取最高可達(dá)10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及相應(yīng)的銷售提成；二是將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權(quán)益授權(quán)給Glenmark，在保留中美歐日等主要市場基礎(chǔ)上，收取1800萬美元首付款，另有最高可達(dá)10.93億美元的與注冊和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及相應(yīng)的銷售提成。
數(shù)據(jù)顯示，近年來，中國創(chuàng)新藥企與外企的國際授權(quán)合作數(shù)量不斷增加。今年上半年中國創(chuàng)新藥BD交易總額達(dá)635.5億美元，已超2024年全年，其中單筆超10億美元的交易達(dá)16筆。一系列活躍的BD交易，反映了本土創(chuàng)新藥企的研發(fā)實(shí)力得到國際廣泛認(rèn)可。
談及目前創(chuàng)新藥企BD情況，紅杉中國合伙人楊云霞對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，從企業(yè)視角出發(fā)，BD 是實(shí)現(xiàn)管線價值最大化和優(yōu)化資源配置的關(guān)鍵戰(zhàn)略選擇之一，紅杉中國也始終積極地幫助被投企業(yè)鏈接各大藥企資源。但更重要的是企業(yè)在決策前必須清晰地界定 BD 的戰(zhàn)略目的。
“切忌本末倒置，為了追求 BD 交易而改變企業(yè)既定的發(fā)展路徑。”楊云霞指出，對于投資機(jī)構(gòu)來說，也應(yīng)該在投資之初就前瞻性地思考退出路徑，BD 僅是退出路徑的多元化選擇之一，并非唯一渠道，最終的決策必須服務(wù)于企業(yè)的核心利益與長遠(yuǎn)發(fā)展。
高特佳投資集團(tuán)總經(jīng)理孫佳林也在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，在“出海”路徑方面可以看出，以往，通常是創(chuàng)新藥公司的資產(chǎn)被跨國公司（MNC）看中，然后進(jìn)行“出海”。而從近期信達(dá)生物與武田制藥的交易可見，雙方采用聯(lián)合研發(fā)模式，這無疑是重要變化，而這一變化主要體現(xiàn)在兩方面：一方面，聚焦資產(chǎn)質(zhì)量，通過不斷提升質(zhì)量，沖刺全球最優(yōu)和最新標(biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)BD；另一方面，看中技術(shù)平臺優(yōu)勢，跨國藥企漸漸看重創(chuàng)新藥企的研發(fā)平臺的延展性。
“目前，中國創(chuàng)新藥企與跨國藥企進(jìn)行的大型交易，整體來看，要么是因為產(chǎn)品創(chuàng)新足夠前沿，要么是因為技術(shù)平臺具備足夠的能力，使得外資認(rèn)為與本土合作是必然成功的。這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，可以共同打造出更優(yōu)秀的藥物。”孫佳林指出。
挑戰(zhàn)依然存在
面對新的行業(yè)格局，創(chuàng)新藥企的未來發(fā)展路徑已日漸明朗：差異化管線的布局將決定其長期價值，而創(chuàng)新成果的優(yōu)劣則直接決定了其戰(zhàn)略路徑的選擇。而從資本市場看，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在經(jīng)歷深度調(diào)整后，也正迎來政策、產(chǎn)業(yè)、資本“三期共振”的復(fù)蘇新起點(diǎn)。
不過，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會資深會長、首席專家宋瑞霖也指出，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)的創(chuàng)新，建立對創(chuàng)新藥物友好包容的市場制度是核心關(guān)鍵因素——以內(nèi)需做強(qiáng)為基礎(chǔ)，以證據(jù)驅(qū)動為核心，以多層次支付體系為支撐，以監(jiān)管國際化為保障，讓創(chuàng)新回報創(chuàng)新者。
宋瑞霖認(rèn)為，回顧過去幾十年的發(fā)展歷程，無論是航天、通信還是芯片產(chǎn)業(yè)，中國的重大突破往往都誕生于外部封鎖的背景中，生物醫(yī)藥也不例外。外部環(huán)境的收緊，使醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)各方開始更重視源頭創(chuàng)新、國際注冊與數(shù)據(jù)積累等，中國的創(chuàng)新體系正因“逼迫獨(dú)立”而加速成熟。
“僅有研發(fā)能力的提升還不夠，更需要提升市場機(jī)制的承載力，與此同時，監(jiān)管體系的國際接軌，是中國創(chuàng)新藥走向全球市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。”宋瑞霖表示，中國香港有望在2026年具備獨(dú)立藥品審批能力，成為本土創(chuàng)新藥走向國際的首站窗口。通過“香港審批、國際互認(rèn)”的機(jī)制，未來中國創(chuàng)新藥將在制度層面打通內(nèi)外雙循環(huán)，實(shí)現(xiàn)從臨床研發(fā)到全球注冊的無縫銜接，為企業(yè)國際化布局提供制度支撐。
實(shí)際上，2025年，港股生物醫(yī)藥市場一掃往日平靜，重現(xiàn)蓬勃生機(jī)。
孫佳林也分析指出，港股已成為亞洲最大、全球第二大生物科技融資中心。2025年1—8月，港股上市59家企業(yè)，較去年同期增長37%；合計募集資金凈額1344.66億港元，占全球總量24%，全球穩(wěn)居第一。2025年1—8月，港股上市生物科技企業(yè)16家，總數(shù)占比27%，募集資金凈額221.97億港元，標(biāo)志著新股市場強(qiáng)勢復(fù)蘇，生物科技板塊成為最活躍領(lǐng)域。
2025年港交所推出“科企專線”制度，為生物科技及特專科技企業(yè)設(shè)立專項快速通道，允許其采用保密遞交機(jī)制。截至目前已收到超過50家企業(yè)的上市申請，其中生物科技企業(yè)申請量超60%。“目前有超40家生物科技企業(yè)排隊待發(fā)，創(chuàng)新藥企業(yè)有22家，占比超過一半，研發(fā)方向聚焦腫瘤免疫、新型疫苗、罕見病治療等高技術(shù)壁壘領(lǐng)域。雖然部分企業(yè)仍無產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，但顯示出投資者對潛力創(chuàng)新藥企業(yè)的信心。”孫佳林說。
盡管如此，也仍需注意，資本寒冬尚未過去。從一級市場來看，2025年上半年，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)一級市場共完成357筆融資交易，累計融資金額35億美元，較2024年同期融資數(shù)量、融資金額分別減少14%、27%，市場持續(xù)呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。
在此情形下，做好風(fēng)險把控顯得尤為關(guān)鍵。“對于風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)來說，確定性是一個很奢侈的東西。而面對新一波醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮，我們也需要做好充分準(zhǔn)備，隨時準(zhǔn)備捕捉下一個時代機(jī)遇。”在楊云霞看來，風(fēng)險投資的本質(zhì)就是在不確定性中挖掘機(jī)遇，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只有穿越周期，才能實(shí)現(xiàn)健康成長。
當(dāng)下，那些尋求創(chuàng)新突破的藥企所踏上的征程，恰是這一歷史性轉(zhuǎn)變的生動注腳。
本文鏈接：解碼創(chuàng)新藥企三季報：授權(quán)交易“加速跑”，下一個時代機(jī)遇在哪？http://www.sq15.cn/show-9-73566-0.html
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