21世紀經濟報道記者唐唯珂報道
財政部發文，嚴查設備超低價中標，而醫療市場也迎來重構機遇。
近日，財政部正式發布《關于推動解決政府采購異常低價問題的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見至11月7日。
這也是繼 2024年底自貿試驗區試點后，財政部針對政府采購領域突出問題推出的系統性治理方案，標志著我國政府采購從 "重低價" 向 "重質效" 的轉型進入實質落地階段，對市場主體的競爭邏輯產生深遠影響。
今年2月以來，北京、天津、上海、福建、廣東自由貿易試驗區和海南自由貿易港已開展推動解決政府采購異常低價問題試點工作。地方層面，近期廣西北海、湖北武漢等多地也開始推進解決異常低價問題試點。
華南某醫療器械經銷商向21世紀經濟報道記者指出，今年以來，醫療設備市場的價格競爭頗為激烈，諸多政府采購項目中出現較大幅度降價。對比最高限價，中標報價低于45%的也有不少。而新規出臺之后，肯定有助于避免超低價中標的不良市場競爭情況。
異常低價亂象
醫療器械因其直接關系患者生命安全，對產品質量、穩定性和售后服務有著極高要求，但政府采購領域的異常低價現象卻屢禁不止，成為行業發展的 “頑疾”。
近期引發業內嘩然的江西中醫藥大學附屬醫院采購案例頗具代表性：預算 300萬元的全自動生化免疫分析流水線，最終中標價僅1000元，遠低于120萬至180萬元的市場主流報價，甚至不足以覆蓋運輸安裝成本。
類似案例并非孤例，2023 年某地疾控中心80萬元預算的 PCR儀以800元中標，2024年初某三甲醫院 50萬元限價的監護儀報出 500 元低價，極端報價背后暗藏多重風險。
前述經銷商向21世紀經濟報道記者直言，這類異常低價投標的本質的是 “釣魚式中標”—— 供應商以象征性報價搶占渠道，后續通過綁定高價耗材、縮減維保服務、更換劣質配件等方式彌補損失。
數據顯示，2024 年全國政府采購投訴案件中12%涉及 “異常低價中標”，醫療類項目占比高達27%，遠高于其他行業。這種惡性競爭不僅導致財政資金使用效益大打折扣，更可能因設備性能不達標影響診斷準確性，直接威脅醫療質量與患者安全。
同時，異常低價競爭還加劇了行業 “內卷”。在縣級醫療聯合體帶量采購中，超聲設備、X 射線設備的預算節約率已分別達64%、65%，持續擠壓廠商毛利率，迫使部分企業犧牲研發投入轉向中低端產品，既阻礙了國產替代向高端突破，也破壞了公平競爭的市場秩序。
而此次《征求意見稿》圍繞 “源頭管控、過程審查、事后追責” 構建的閉環體系，精準契合醫療器械采購的特殊性，針對性解決此前 “認定難、處置難、監管難” 的問題。
破解 “低價陷阱”
針對醫療器械 “設備 + 耗材 + 維保” 的長期使用特性，《征求意見稿》強調引入全生命周期成本理念，要求將運營維護、耗材升級等后續費用納入報價評審因素。這一規定直擊行業 “設備低價、耗材高價” 的套路，從需求設定環節杜絕 “只看初始報價、忽視長期成本” 的誤區。
政策同時要求采購人結合市場調研制定科學采購需求，合理設定最高限價。對于技術復雜的 MRI、胃腸鏡等設備，可采用 “兩階段評審” 模式，先審核技術方案再評審報價，避免低價對優質產品的過度干擾，為具備核心技術的企業創造公平競爭環境。
此外，明確了過程審查，判定標準杜絕 “離譜報價”。
《征求意見稿》明確的四項異常低價判定情形，為醫療器械采購提供了清晰的操作依據。結合行業特點，報價低于全部合格供應商平均值 50%、低于最高限價 45% 等標準，能有效攔截類似 “300萬設備1000元中標” 的極端情況。
審查流程中，供應商需提供成本測算說明及證明材料，評審委員會可結合同類設備市場價格、電商平臺報價、行業成本結構等進行核驗。這一要求能有效區分 “合理讓利” 與 “惡意低價”，既不影響企業正常的市場拓展行為，又能遏制圍標串標、虛假報價等違規操作。
考慮到醫療器械的臨床重要性，政策特別強調對異常低價中標項目的重點監管，要求采購人嚴格按照合同約定開展履約驗收。若供應商出現履約不合格、擅自縮減服務等情況，將依法追究法律責任并納入失信名單。
這一規定將大幅提高違規成本，破解此前 “中標易、履約松” 的難題，倒逼供應商重視產品質量與長期服務能力，從根本上保障醫療機構的實際使用需求和患者安全。
市場重構
新政將醫療器械市場的競爭邏輯，推動行業資源向優質企業集中，國產與外資品牌的競爭格局也將迎來調整。
國產企業也必須逐步從 “價格突圍” 到 “價值制勝”。
此前部分國產品牌依賴低價策略搶占市場份額的路徑將難以為繼。若未能及時轉型，可能面臨市場份額收縮甚至被淘汰的風險，行業集中度有望進一步提升。
同時，政策與國產替代硬性規則的銜接，將為合規經營的國產品牌創造更公平的競爭環境，加速高端領域的國產替代進程。
而對外資品牌來說，則更需將技術優勢轉化為市場紅利。
在 MRI、胃腸鏡等技術壁壘較高的領域，通用電氣醫療、西門子醫療、奧林巴斯等外資品牌雖已開始奪回部分市場份額，但此前常因價格偏高在政府采購中處于劣勢。新政弱化價格權重、強化價值評審的導向，將使外資品牌的技術優勢和服務能力得到更充分的認可。
外資品牌在全生命周期成本管理、長期維保服務等方面的成熟經驗，將契合政策導向，有望在高端設備采購中獲得更多機會。但同時，外資品牌也需適應政策要求，優化定價策略和本地化服務，才能充分釋放技術優勢的市場價值。
行業生態未來也必定從 “內卷消耗” 到 “創新驅動”。
新政將有效遏制 “劣幣驅逐良幣” 現象，推動行業利潤水平回歸合理區間。隨著低價競爭空間被壓縮，企業將更傾向于加大研發投入，聚焦臨床急需的創新器械。2025年1-9月已有54件創新醫療器械獲批，優先審批通過率達 36.1%，政策疊加將進一步激發行業創新活力。
在醫療新基建和設備更新政策的拉動下，全國醫療設備更新采購意向預算已達196億元，新政將引導這筆資金流向優質產品和服務，既提升公共醫療資源配置效率，又推動行業向高質量發展轉型。
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