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政策動向
明確“黑救護”打擊范圍 六部門開展非法救護車專項整治
11月3日，國家衛生健康委、公安部、交通運輸部、市場監管總局、國家中醫藥局和國家疾控局今天聯合印發了《關于開展非法救護車專項整治工作的通知》，決定聯合開展為期1年的非法救護車專項整治工作，明確本次專項整治面向登記注冊為“救護”類的機動車輛，以及非法提供院前醫療急救和醫療照護轉運服務的非“救護”類車輛（即“黑救護”）。重點任務包括：一是明確了衛生健康行政部門要聯合公安交管部門對救護車進行全面清查，摸清底數，并實時核查比對救護車輛的新增、注銷情況。二是明確了救護車的管理主體和監管原則，強調了救護車規劃、信息化賦能和社會協同監管。三是明確了登記注冊為“救護”類的機動車輛、“黑救護”違規違法行為打擊范圍，對涉事機構及人員依法依規嚴肅處理。四是鼓勵、支持社會力量參與醫療照護轉運，有序化解供需矛盾，疏堵結合引導醫療照護轉運服務良性發展。專項整治工作自2025年10月至2026年9月，為期1年。分為自查自糾、集中整治、總結三個階段。
21點評：此次專項行動以全鏈條打擊、全周期管理、全社會參與為路徑，抓住了問題的“牛鼻子”，將通過制度創新重構醫療轉運生態，讓“生命通道”回歸公益屬性。未來，需持續強化部門協作、細化政策落地，確保疏堵結合的治理思路真正轉化為群眾可感知的獲得感。
藥械審批
艾德生物獲得醫療器械注冊證
11月3日，艾德生物(300685.SZ)公告稱，公司于近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，產品名稱為人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）。目前，該產品已實現中日歐三地的獲批上市，累計已有七個基因獲批伴隨診斷，用于指導多達22種靶向藥物的臨床應用，惠及全球眾多非小細胞肺癌患者。
海南海藥：子公司獲得富馬酸伏諾拉生片藥品注冊批件
11月3日，海南海藥(000566.SZ)公告稱，全資子公司海口市制藥廠有限公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“富馬酸伏諾拉生片”的《藥品注冊證書》。該藥品適用于反流性食管炎，與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。這是首個應用于中國RE患者的P-CAB，具有“首劑全效”+“持久抑酸”的臨床特點。
資本市場
國藥現代：控股子公司簽署《藥品上市許可轉讓合同》
11月3日，國藥現代(600420.SH)公告稱，公司控股子公司國藥致君坪山與安徽美來簽署《藥品上市許可轉讓合同》，安徽美來將其產品乳果糖口服溶液（15ml:10g）上市許可轉讓給國藥致君坪山，轉讓費總計586.00萬元。根據米內網數據庫，乳果糖口服溶液2024年在全國公立醫療機構和零售市場銷售額為人民幣20.69億元。
藥捷安康與Neurocrine達成項目合作
11月3日，藥捷安康在港交所公告，Neurocrine Biosciences, Inc.（納斯達克：NBIX）（簡稱“Neurocrine”）與本公司訂立一項付特許權使用費的專利轉讓及研究合作協議，以開發NLRP3抑制劑，用于治療多種疾病。根據該協議，Neurocrine獲授予在大中華區以外開發、制造及商業化藥捷安康NLRP3藥物平臺中的NLRP3抑制劑的獨家權利，本公司擁有在大中華區開發、制造及商業化NLRP3抑制劑的權利。根據該協議，公司將有權獲得預付款，并且根據Neurocrine的開發和商業化進展，公司可能會收到與研發里程碑和銷售里程碑相關的進一步里程碑付款，該協議的總潛在價值為8.815億美元。該協議進一步涵蓋訂約方之間的研究合作，以進一步發展NLRP3相關技術。
三生國健：輝瑞在某網站上登記PD-1/VEGF雙抗PF-08634404（SSGJ-707）的兩項全球III期臨床試驗 《許可協議》中所約定的48億美元里程碑付款仍存在不確定性
11月3日，三生國健(688336.SH)發布異動公告，公司及三生制藥和沈陽三生共同授予被許可方輝瑞公司在許可區域及領域的獨家開發、生產和商業化許可產品707項目（即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產品）的權利。對于被許可方支付給許可方的所有款項將在公司和沈陽三生之間分配。《許可協議》于2025年7月24日正式生效。2025年10月30日，輝瑞在ClinicalTrials.gov網站上登記了PD-1/VEGF雙抗PF-08634404（SSGJ-707）的兩項全球III期臨床試驗。鑒于《許可協議》中所約定的里程碑付款需要滿足一系列特定條件，其最終付款尚存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。
行業大事
2025年國談現場環節正式結束
11月3日，歷時五天的醫保談判與商保創新藥目錄價格協商落下帷幕。據悉，2025年醫保目錄調整正式結果預計于12月上旬公布。
我國唯一獲批干細胞藥品納入“北京普惠健康保” 最高賠付達65%
11月3日，由北京市醫療保障局、北京市地方金融監督管理局共同指導的2026年度“北京普惠健康保”正式上線，我國唯一獲批的干細胞藥品——艾米邁托賽注射液(睿鉑生)正式納入特藥目錄。參保人員在指定醫療機構接受該藥品治療后，可享受最高65%的賠付比例，切實減輕重癥患者用藥負擔。
輿情預警
涉內幕交易 石藥集團執行董事潘衛東被罰500萬元
11月3日，石藥集團（01093.HK）公告，執行董事潘衛東近日收到中國證監會向其出具的《行政處罰決定書》。經調查，2024年1月10日，石藥創新制藥股份有限公司（新諾威，300765）發布了擬收購石藥集團另一家全資附屬公司石藥集團百克(山東)生物制藥股份有限公司并募集配套資金的停牌公告。該重組交易相關工作當時由時任石藥創新董事長的潘衛東牽頭。
中國證監會經調查后認為該重組交易在公開前為內幕信息，而潘衛東不晚于2023年12月5日知悉內幕信息。在該重組交易公開前，潘衛東利用恩必普的證券賬戶，于2023年12月8日至2023年12月20日期間，累計買入石藥創新2742580股，累計買入金額為人民幣9998.88萬元。此外，調查中潘衛東存在躲避推脫等不配合執法人員詢問等情形。證監會決定：責令潘衛東依法處理非法持有的證券，對潘衛東處以500萬元的罰款。
本文鏈接：六部門開展非法救護車專項整治；石藥集團一高管被罰500萬元http://www.sq15.cn/show-9-74282-0.html
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