中新經緯8月15日電 (王玉玲)14日晚間，港股生物科技公司基石藥業披露2025年上半年報，報告期收入為0.49億元，同比下降約80%；期內虧損為2.70億元，同比擴大約1821%，2024年同期取得0.16億元凈利潤。
普拉替尼銷售收入同比下降
基石藥業稱，收入包括藥品銷售(阿伐替尼及普拉替尼)2020萬元、授權費收入1790萬元及舒格利單抗特許權使用費收入1130萬元。報告期內，普拉替尼的銷售收入同比大幅下降，主要原因是為籌備國家醫保藥品目錄談判，而對普拉替尼進行價格調整及相關的一次性渠道補償。若獲納入國家醫保目錄，預計普拉替尼于2026年及以后的銷售增長收益將抵消對收入的短期負面影響。
普拉替尼是一種RET抑制劑，用于治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。普拉替尼由美國Blueprint Medicines公司開發。基石藥業擁有該藥物在大中華地區的獨家開發和商業化權利。2023年11月，基石藥業將普拉替尼在中國大陸區域的獨家商業化推廣權授予艾力斯。艾力斯成立于2004年，是一家專注于腫瘤治療的創新型制藥企業。
中新經緯注意到，中國市場上另一款RET抑制劑在2025年也進行了價格調整。據江蘇省公共資源交易中心2025年5月發布的《關于調整部分藥品掛網價格的通知》，塞普替尼膠囊單盒價格從32833.5元調整至18600元。公開資料顯示，塞普替尼由禮來制藥研發。2022年3月，信達生物獲得塞普替尼在中國的獨家商業化權利。
值得注意的是，普拉替尼在近期獲批進行本地化生產。2025年7月，國家藥品監督管理局批準普拉替尼的地產化上市申請。基石藥業稱，自2026年起，普拉替尼在中國大陸市場的供應將由進口產品逐漸過渡為國內地產化產品，這將進一步提升成本效益和供應鏈韌性。
8月12日，中國國家醫保局公示通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息。名單顯示，普拉替尼已通過醫保目錄初步形式審查。
預期下半年獲得授權費收入
基石藥業表示，報告期內授權費收入亦同比大幅減少，主要由于2024年上半年獲得舒格利單抗胃癌審批一次性里程碑付款，2025年上半年并無訂立重大外部授權安排。但2025年7月，基石藥業與意大利藥企IstitutoGentili(Gentili)訂立一項外部授權協議，預期將于2025年下半年獲得授權費收入。
據基石藥業7月公告，基石藥業與Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。根據協議條款，Gentili將獲得舒格利單抗在包括十八個EEA(歐洲經濟區)國家，以及英國、安道爾在內的二十三個國家的獨家商業化權利。
基石藥業將從Gentili獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達1.93億美元(按15日匯率計算，約合13.86億元人民幣)；通過向Gentili供貨，基石藥業還將獲得授權區域內舒格利單抗近50%凈銷售額的營收分成。Gentili將負責舒格利單抗在上述地區的注冊及商業化相關活動。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新在公告中表示，迄今已在歐洲、中東及非洲、拉丁美洲就舒格利單抗達成四大商業化合作，累計覆蓋六十余個國家和地區。舒格利單抗的海外上市即將全面啟動。基石藥業也在積極推動東南亞、加拿大等地區的合作，并持續拓展舒格利單抗其他適應癥的注冊申報。
推動CS5001等進入關鍵性臨床試驗
費用方面，報告期內基石藥業研發開支為1.05億元，同比增長約58%，主要由于臨床試驗成本增加所致；行政開支為0.44億元，同比下降約7%；銷售及市場推廣開支為0.36億元，同比下降約43%。
基石藥業稱，2025年下半年將推動CS5001和CS2009進入關鍵性臨床試驗，并同時尋求全球合作伙伴以加速開發。
CS5001是一款ADC(抗體偶聯)產品。CS2009是一款PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，目前正在開展全球多中心臨床試驗。基石藥業稱，CS2009是潛在同類首創(FIC)/同類最佳(BIC)的下一代腫瘤免疫骨架產品。
截至發稿，基石藥業報每股9.31港元，漲24.97%。近一年來，基石藥業股價從2024年8月19日收盤價的1.26港元增長至8月14日收盤的7.45港元，區間漲幅近6倍。
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責任編輯：羅琨 李中元
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