8月20日,恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH;01276.HK)發(fā)布2025年半年度報告。報告期內,公司實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元,同比增長15.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤44.50億元,同比增長29.67%;經營性現(xiàn)金流凈額43.00億元,同比增長41.80%,營收、凈利潤及現(xiàn)金流均創(chuàng)同期歷史新高。
業(yè)績增長主要得益于創(chuàng)新藥業(yè)務的持續(xù)放量。上半年創(chuàng)新藥銷售及許可收入合計95.61億元,占營業(yè)收入比重超過60%,多款成熟及新上市品種臨床認可度不斷提升,成為公司收入的核心支柱。
與此同時,公司國際化戰(zhàn)略取得多項進展,與默沙東、IDEAYA、GSK等跨國企業(yè)達成高額授權合作,涵蓋多個創(chuàng)新品種,顯示其研發(fā)實力逐步獲得國際認可,業(yè)務模式正由單一產品出口向體系化能力輸出轉變。
今年5月,恒瑞醫(yī)藥成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市,募資約114億港元,成為近五年港股醫(yī)藥板塊最大規(guī)模的IPO。至此公司形成“A+H”雙資本平臺,有助于拓展國際融資渠道,支持全球布局。
報告期內,公司研發(fā)投入38.71億元,截至2025年6月末累計研發(fā)投入近500億元。在持續(xù)的高強度研發(fā)和國際化團隊建設的推動下,恒瑞醫(yī)藥正逐步提升其在全球醫(yī)藥市場的競爭力。
創(chuàng)新藥收入占比超六成,高研發(fā)投入支撐管線爆發(fā)
2025年上半年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務表現(xiàn)突出,實現(xiàn)銷售收入75.70億元,對外許可收入近20億元,創(chuàng)新藥相關收入合計占比超過60%,已成為公司業(yè)績增長的核心引擎。
目前,多款已上市創(chuàng)新藥如瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等憑借扎實的臨床數(shù)據(jù)與醫(yī)保支持保持快速放量,較早上市的品種如吡咯替尼、氟唑帕利等則通過新適應癥拓展持續(xù)貢獻增量。
支撐產品持續(xù)輸出的,是公司長期堅持的高強度研發(fā)投入。2025年上半年,恒瑞研發(fā)投入共計38.71億元,其中費用化部分為32.28億元。截至報告期末,公司累計研發(fā)投入已超過480億元。高投入帶來高效產出,報告期內公司有6款1類創(chuàng)新藥獲批上市,涵蓋腫瘤、代謝、免疫等多個疾病領域,另有6項新適應癥獲批。在研管線方面,目前有100多個自主創(chuàng)新產品處于臨床開發(fā)階段,超過400項臨床試驗在全球推進。
值得注意的是,公司不僅注重研發(fā)數(shù)量,更在平臺建設和源頭創(chuàng)新上持續(xù)加碼。目前已建立恒瑞-靈樞平臺、生物信息學平臺及AI輔助藥物研發(fā)平臺,顯著提升了藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化效率。報告期內,共有15個自主研發(fā)新分子進入臨床階段,涵蓋小分子、抗體、ADC等多種類型。其中ADC平臺已有10余個分子進入臨床,瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)已有9項適應癥被納入突破性治療品種名單。
在知識產權方面,公司持續(xù)完善專利布局,截至半年報期末,累計擁有國內外授權專利超1900件,為創(chuàng)新藥的長生命周期競爭奠定基礎。
BD合作與國際臨床雙線推進,國際化進入“體系能力出海”階段
恒瑞醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略在2025年上半年取得顯著進展,尤其通過多項重大BD合作實現(xiàn)了從“產品出海”到“體系能力出海”的跨越。
報告期內,公司與默沙東就Lp(a)口服小分子藥物HRS-5346達成全球授權協(xié)議,獲得2億美元首付款及最高17.7億美元的里程碑金額;另將SHR7280部分權益授予德國默克,獲1500萬歐元首付款。
更引人注目的是7月與GSK達成的合作,雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物,GSK支付5億美元首付款,潛在交易總額約120億美元。這一合作不僅金額巨大,更涉及多領域、多產品的平臺化輸出,顯示出國際醫(yī)藥巨頭對恒瑞研發(fā)體系與創(chuàng)新能力的認可。
在國際臨床開發(fā)方面,公司穩(wěn)步推進全球多中心試驗,目前已在美、歐、日、韓等地區(qū)開展超20項臨床試驗。瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合方案用于胃癌治療的適應癥獲FDA孤兒藥資格認定,使公司獲此認定的創(chuàng)新藥數(shù)量增至5款。公司通過“自研+合作+引進”多元模式,不斷拓展海外研發(fā)邊界。
學術影響力也在持續(xù)提升。2025年上半年,恒瑞共有173項研究成果發(fā)表于國際高水平期刊,累計影響因子達1351分,并在ASCO等頂級會議上公布重大臨床數(shù)據(jù)。例如達爾西利用于早期乳腺癌輔助治療的DAWNA-A研究結果在國際舞臺引起廣泛關注,為中國創(chuàng)新藥的全球發(fā)聲提供了有力支撐。
資本市場層面,公司于5月成功登陸港交所,募資約114億港元,成為近五年港股醫(yī)藥板塊最大規(guī)模的IPO。至此,恒瑞正式形成“A+H”雙資本平臺,為進一步國際化提供堅實資金基礎。
在團隊與組織建設方面,公司不斷優(yōu)化具有全球視野的人才結構。目前超過30%的中高層管理人員具備海外教育或工作背景,并陸續(xù)引進具備跨國藥企經驗的高管人才。連續(xù)四年獲“中國杰出雇主”認證,反映出公司在人才戰(zhàn)略上的系統(tǒng)布局。
恒瑞醫(yī)藥2025年中報反映了公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)和國際化方面的進展。公司正在建立一個在國內具有領先地位且與國際接軌的醫(yī)藥創(chuàng)新體系。展望未來,隨著創(chuàng)新藥物的商業(yè)化和國際合作的進一步加強,恒瑞醫(yī)藥有可能在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更重要的位置。
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