8月26日,國內高端醫療設備龍頭企業東軟醫療與聯影醫療同日宣布,其自主研發的光子計數CT正式獲準上市。這一動態迅速點燃行業關注,雙方均明確表示自身產品為“國內首款”,使誰才是真正”首“陷入白熱化。
判定“首臺”歸屬的核心依據,在于國家藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證號批準日期。盡管企業高調官宣,但唯有注冊證編號及發證時間具備法定效力,成為理清誰率先獲批的關鍵證據。據悉,東軟醫療已公布醫療器械證號(如下圖)
作者還在國家藥品監督管理局獲悉如下信息:
光子計數CT被視為CT技術的下一代革命性突破,此前該領域長期由國際巨頭主導。國產雙雄同日宣布破局,不僅標志著我國高端醫療裝備正式邁入國際先進水平行列,也體現出國產企業自主創新能力的顯著提升。無論最終“首臺”花落誰家,中國醫學影像裝備產業整體已進入一個新的發展階段,未來國產替代與技術輸出前景可期。
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