中新經緯9月9日電 (林琬斯)8日晚，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司(下稱廣生堂)發(fā)布《2025年度向特定對象發(fā)行A股股票募集說明書(申報稿)》(下稱募集說明書)稱，公司向特定對象發(fā)行A股股票擬募集資金總額不超過9.77億元，其中5.98億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，另外8849.05萬元與2.90億元分別用于到中藥傳統(tǒng)名方產業(yè)化項目、補充流動資金。
就在不久前，廣生堂才公告其直接持股81.08%的創(chuàng)新藥子公司引入外部投資者。9月1日晚，廣生堂發(fā)布公告，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(下稱廣生中霖)擬以現金方式引入重要投資者，交易合計2.5億元。該交易的目的是為了補充創(chuàng)新藥研發(fā)資金及營運資金，推動廣生中霖發(fā)展和在研創(chuàng)新藥研發(fā)進程。
2025年半年報顯示，2015年上市以來，廣生堂即明確向創(chuàng)新藥企轉型戰(zhàn)略，全面啟動肝臟健康和抗病毒領域的創(chuàng)新藥研發(fā)。目前，廣生堂的業(yè)務包括仿制藥與創(chuàng)新藥。
廣生堂在2025年半年報中表示，截至目前，公司已陸續(xù)在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、乙肝治療等領域立項研發(fā)多個創(chuàng)新藥(含聯(lián)合治療)。
此前，因旗下兩款乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141與GST-HG131受到市場關注，廣生堂成為了二級市場上的“明星股”，截至發(fā)稿，2025年年內股價大漲超200%。
7月10日，廣生堂公告稱，廣生中霖的乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131，因“經加快上市申請專家論證會議定，本品為新機制治療藥物，現有數據提示具有明顯臨床優(yōu)勢”，被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
廣生堂公告稱，GST-HG131是目前全球唯一完成II期臨床的口服HBsAg(乙型肝炎表面抗原)抑制劑，可及性和患者依從性良好，擬用于慢性乙型肝炎(HBV)的治療。迄今為止，全球范圍內尚無同類產品上市。廣生堂擁有GST-HG131化合物的全球自主知識產權。
GST-HG141是廣生堂另一款乙肝創(chuàng)新藥，其研發(fā)進展更快。
廣生堂在募集說明書中披露，GST-HG141已進入III期臨床，于7月25日首例受試者成功入組給藥，2024年12月被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
另外，GST-HG131聯(lián)合GST-HG141于4月獲得II期臨床試驗批準，屬于國家全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策體系支持的具有明顯臨床價值的重點創(chuàng)新藥品種，今年3月被北京市藥監(jiān)局納入“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點項目”，將有效縮短臨床審批周期。
7月11日開始，廣生堂的股價逐漸走高，從7月11日的62.00元/股漲至8月19日盤中的188.93元/股，當天股價創(chuàng)下上市十年來股價最高。
不過，大量的研發(fā)開支正拖累廣生堂業(yè)績表現。2021年至2024年，廣生堂連續(xù)四年錄得虧損，歸母扣非凈利潤分別虧損4607.63萬元、1.32億元、3.54億元、2.00億元。
2025年上半年，廣生堂歸母扣非凈利潤虧損7083.78萬元，四年半累計虧損8.03億元。
9月8日晚，廣生堂同時披露了申請向特定對象發(fā)行股票的審核問詢函的回復公告(下稱問詢函回復公告)。針對業(yè)績虧損，廣生堂表示，公司研發(fā)投入較大是主要原因。
問詢函回復公告顯示，2022年至2024年以及2025年上半年，廣生堂研發(fā)相關因素影響凈利潤分別為1.85億元、1.53億元、6194.56萬元和2360.72萬元，主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)，是導致連續(xù)虧損的主要原因之一。
此外，廣生堂表示，受國家藥品集中采購等政策持續(xù)影響，公司抗乙肝病毒藥物收入持續(xù)下降。
廣生堂解釋，肝膽疾病藥物中抗乙肝病毒藥物為公司主要產品。2022年至2024年以及2025年上半年，公司抗乙肝病毒藥物實現的收入分別為1.55元、1.22億元、1.06億元、5884.54萬元，逐年下降，占營業(yè)收入的比例分別為40.20%、28.79%、24.00%、28.17%。
“公司抗乙肝病毒藥物進入集采帶量采購目錄，其集采中標產品在集采模式下藥品銷售量同比逐年增加，但藥品銷售價格同比下降幅度大于銷量上升幅度，導致抗乙肝病毒藥物報告期內的收入、收入占比及毛利額均呈現下降趨勢。”廣生堂表示。
Wind數據顯示，截至發(fā)稿，廣生堂股價跌5.99%，報106.61元/股。Wind數據統(tǒng)計，今年以來，廣生堂股價漲幅225.44%，近250日漲幅477.03%。
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責任編輯：常濤 羅琨
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