中新經(jīng)緯10月29日電 (王玉玲)港股上市公司荃信生物28日發(fā)布公告稱，與F.Hoffmann-LaRocheLtd(下稱羅氏)就公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效自免雙抗QX031N達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議。
根據(jù)公告，荃信生物將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7500萬(wàn)美元(約合5.33億元，按當(dāng)前匯率，下同)，并有資格獲得與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化相關(guān)的最高9.95億美元(約合70.65億元)里程碑付款，以及潛在未來(lái)產(chǎn)品銷售的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。羅氏將獲得QX031N開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)益。
QX031N注射液是一款同時(shí)靶向TSLP(人胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素)和IL-33(人白細(xì)胞介素33)的長(zhǎng)效雙抗。荃信生物稱，QX031N有望被開(kāi)發(fā)成為COPD(慢性阻塞性肺病)及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療選擇。
目前，QX031N還處于臨床前階段。2025年半年報(bào)顯示，荃信生物計(jì)劃2025年四季度遞交中國(guó)及美國(guó)IND(新藥臨床試驗(yàn))申請(qǐng)。
2025年8月，荃信生物配售凈籌資9900萬(wàn)港元，計(jì)劃將所得款項(xiàng)凈額約30%用于新管線研發(fā)，其中包括QX031N等。
這并非荃信生物首次“出海”。在本次對(duì)外授權(quán)臨床前雙抗之前，2025年4月，荃信生物與Caldera Therapeutics達(dá)成Newco(新設(shè)立海外公司，許可雙方均按一定比例持股)交易。
根據(jù)此前發(fā)布的公告，荃信生物授予Caldera Therapeutics(一家美國(guó)新注冊(cè)成立的公司，由生物科技投資者Lilly Asia Ventures等共同創(chuàng)立，下稱Caldera)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家許可。Caldera獲得獨(dú)家、須支付特許權(quán)使用費(fèi)、可轉(zhuǎn)讓、可再授權(quán)的權(quán)利，以在全球范圍內(nèi)研究、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化QX030N。除了預(yù)付款、特定里程碑付款和銷售分成外，荃信生物還將取得Caldera約24.88%的股權(quán)。
半年報(bào)顯示，QX030N同樣處于臨床前階段，計(jì)劃在2025年第四季度遞交澳大利亞CTN(臨床試驗(yàn)通知)申請(qǐng)。荃信生物已收到1000萬(wàn)美元首付款及Caldera約24.88%的股權(quán)。
從本次交易的對(duì)手方來(lái)看，羅氏于1896年在瑞士巴塞爾成立，是最早的品牌藥品工業(yè)制造商之一。2025年，羅氏在華布局創(chuàng)新藥動(dòng)作頻繁。從多家上市公司發(fā)布的公告來(lái)看，羅氏已多次與中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作。
1月初，信達(dá)生物授予羅氏開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代ADC候選產(chǎn)品)的全球獨(dú)家權(quán)益。IBI3009已在澳大利亞、中國(guó)和美國(guó)獲得臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)。信達(dá)生物將獲得8000萬(wàn)美元首付款、最高10億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。
10月中旬，羅氏又與翰森制藥達(dá)成合作，獲得CDH17靶向ADC藥物HS-20110的權(quán)益，翰森制藥將獲得8000萬(wàn)美元首付款、最高14.5億美元的里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
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責(zé)任編輯：羅琨 常濤
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