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政策動向
七部門：開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點
4月24日，工信部等七部門印發《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能賦能應用。支持相關單位建立醫藥大模型創新平臺，協同開展醫藥大模型技術產品研發、監管科學研究等，強化標準規范、科技倫理、應用安全和風險管理等規則建設。開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點，鼓勵龍頭醫藥企業與醫療機構、科研院所、上下游企業、大用戶等組成聯合體，面向醫藥全產業鏈形成一批效果顯著的標志性應用場景。鼓勵各地建設醫藥人工智能領域概念驗證、中試驗證、共性技術、知識產權運營、開源社區等公共服務平臺。
藥械審批
康泰生物：吸附破傷風疫苗上市許可申請獲得受理
4月24日，康泰生物公告稱，公司全資子公司民海生物研發的吸附破傷風疫苗上市許可申請近日獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。
亨迪藥業原料藥精氨酸布洛芬獲批上市
4月24日，亨迪藥業公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于精氨酸布洛芬的《化學原料藥上市申請批準通知書》。精氨酸布洛芬是一種非甾體抗炎藥，其水溶性優于普通布洛芬，吸收更快，起效更迅速。該原料藥的上市申請批準通知書豐富了公司產品種類，有利于提升在化學原料藥領域的市場競爭力。
津藥藥業注射用氫化可的松琥珀酸鈉獲得藥品注冊證書
4月24日，津藥藥業公告稱，公司子公司津藥和平（天津）制藥有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的注射用氫化可的松琥珀酸鈉《藥品注冊證書》。注射用氫化可的松琥珀酸鈉用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重腎上腺皮質功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。
財報披露
萬泰生物第一季度凈虧損5277.69萬元
4月24日，萬泰生物公告稱，2025年第一季度營業收入為4.01億元，同比下降46.76%，主要由于疫苗板塊受市場調整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響，銷售不及預期。同時，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-5277.69萬元。
21點評：2024年，萬泰生物營業收入創2020年以來新低，歸母凈利潤則為十年來最低。2025年一季度，業績仍在持續下滑。萬泰生物的二價HPV疫苗曾是我國首個獲批上市的本土產品，但近年來，市場競爭愈發激烈，在政府采購項目的推動下，二價HPV疫苗的價格已大幅下跌，不足百元。為突破這一困境，萬泰生物在積極拓展二價HPV疫苗市場；布局九價HPV疫苗產品，并將其拓展至男性市場。
恒瑞醫藥一季度歸母凈利潤同比增長36.9%
4月24日，恒瑞醫藥發布2025年第一季度報告，報告期內公司實現營業收入72.06億元，同比增長20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為18.74億元，同比增長36.9%。主要原因是報告期公司收到IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，確認為收入，利潤增加較多。
金石亞藥第一季度歸母凈利潤同比下降30.02%
4月24日，金石亞藥發布2025年第一季度報告，報告期實現營業收入2.91億元，同比下降19.65%；歸屬上市公司股東的凈利潤6285.13萬元，同比下降30.02%；扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤5773.03萬元，同比下降34.13%；基本每股收益0.1564元。
佰仁醫療一季度凈利潤同比增長290.69%
4月24日，佰仁醫療公告稱，2025年第一季度實現營業收入1.00億元，同比增長31.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3250.43萬元，同比增長290.69%。主要原因是老產品銷售保持穩定同時新上市產品銷售表現良好，致使營業收入同比增長明顯。此外，臨床試驗階段研發項目陸續完成入組和結題，研發費用及其占營業收入比例下降，非經常性損益中政府補助增加，致使凈利潤同比增長幅度較大。
資本市場
同和藥業擬以1100萬元增資參股公司杭州渤雅生物醫藥有限公司
4月24日，同和藥業公告稱，公司擬以自有資金1100萬元增資參股公司杭州渤雅生物醫藥有限公司，其中105.8095萬元計入注冊資本，994.1905萬元計入資本公積。增資完成后，同和藥業對杭州渤雅的持股比例將由16.3366%提升至24.9285%。
呈源生物完成數千萬元股權融資
4月24日消息，呈源生物（成都根目錄生物科技有限公司）近日宣布完成數千萬元股權融資，本輪融資由元生創投領投，光華梧桐、川創投跟投，凱乘資本擔任獨家財務顧問。公司將持續深化在基因合成領域的布局，本輪融資募集資金主要用于公司基因合成技術平臺的持續升級，進一步擴大智能化、自動化量產平臺，加速商業化推廣。
行業大事
張文宏團隊公布廣譜抗猴痘藥物研發進展 將進入臨床審批階段
4月24日，上海感染與免疫科技創新中心（廣州國家實驗室上?；兀┲魅?、國家傳染病醫學中心主任張文宏發布其團隊在抗猴痘新藥研發方面取得的重要進展，并于近日在《Signal Transduction and Targeted Therapy 》雜志上發表這項研究。研究證實，該團隊首次獲得比美國國立衛生研究院用于臨床研究的抗猴痘藥物更強更廣譜的新型抗病毒藥物ODE-(S)-HPMPA formate，目前該藥物即將進入臨床審批階段。
荃信生物QX030N達成國際授權合作
4月24日，荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就荃信生物自主研發的臨床前階段長效自免雙抗QX030N簽訂授權許可協議，授予Caldera開發及商業化QX030N的全球獨家許可。
輿情預警
未名醫藥：重要子公司被暫停生產 若三個月內無法恢復生產公司可能觸發其他風險警示情形
4月24日，未名醫藥公告稱，公司控股子公司天津未名于2025年4月22日被天津市藥品監督管理局采取暫停生產、銷售風險控制措施。天津未名主要從事人干擾素藥品的生產與銷售，2024年實現營業收入2.17億元、凈利潤-1400.37萬元，分別占同期公司營業收入的60.09%、合并報表凈利潤的9.8%，為公司重要子公司，本次暫停生產、銷售事項對公司生產經營產生重要影響。如天津未名三個月內無法恢復生產，則公司可能觸發其他風險警示的情形。
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