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政策動向
小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉換為非處方藥
5月27日,國家藥監局公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒由處方藥轉換為非處方藥。
藥械審批
衛材抗失眠新藥萊博雷生在中國獲批上市
5月27日,衛材(Eisai)宣布萊博雷生片的上市申請已獲得中國國家藥監局(NMPA)批準。萊博雷生片(lemborexant)是一款雙重食欲素受體拮抗劑,此前已經在中國香港地區獲批上市,用于治療成人失眠,特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。
榮昌生物泰它西普獲批重癥肌無力新適應證
5月27日,榮昌生物的注射用泰它西普已獲NMPA批準新適應證,用于治療全身型重癥肌無力(gMG)。此前,泰它西普已有系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕關節炎(RA)兩項適應證在國內獲批上市。
資本市場
鋮聯科技完成近兩億B+輪融資
近日,口腔數字化領域領軍企業鋮聯科技宣布成功完成近兩億元人民幣的B+輪融資。本輪融資由達晨資本和高特佳投資聯合領投,截至本輪融資完成,鋮聯科技累計融資額已超過5億元人民幣。
先通醫藥遞表港交所
5月26日,先通醫藥正式向港交所遞交上市申請,中金公司和中信證券擔任聯席保薦人。先通醫藥成立于2005年,2014年開始研發放射性藥物,聚焦腫瘤、神經退行性疾病及心血管疾病三大領域。
藥物牧場與特寶生物就ALPK1激動劑治療乙肝和肝癌達成選擇權協議
5月27日,創新藥研發生物科技公司藥物牧場宣布,與廈門特寶生物達成選擇權協議。雙方將就藥物牧場原創新藥ALPK1激動劑DF-006在大中華區開展乙肝和肝癌領域臨床合作。DF-006是一種口服ALPK1激動免疫調節劑,能有效激活肝臟的先天免疫。
行業大事
派格生物港交所上市
5月27日,派格生物正式登陸港股,在聯交所上市。其發行價為15.6港元/股 ,按照發行價計算,對應市值約60.2億港元。獨家保薦人為中金公司。在扣除全球發售應付的包銷費用及開支后并按發售價計算,派格生物估計將收取凈所得款項約231.8百萬港元。所得款項將用于產品開發、商業化及加強海外業務。
國為醫藥一款高血壓siRNA新藥授權信立泰
5月27日,成都國為生物醫藥有限公司與信立泰共同簽署新藥研發合作協議,國為醫藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國市場的相關權利獨家授予信立泰,包括但不限于研發、注冊、生產及其商業化等。
21點評:創新藥進入交易活躍期,企業積極通過技術或商業權利授權加速資源整合。在心腦血管賽道競爭升級的背景下,siRNA等前沿技術正成為頭部企業布局重點。若GW906后續臨床試驗數據驗證其安全性與有效性,信立泰可依托其成熟的銷售網絡可加速產品落地,或將重塑高血壓治療市場格局。
輿情預警
太極集團監事徐庭梅因工作原因辭職
5月27日,太極集團公告稱,公司監事會近日收到徐庭梅的辭職報告,徐庭梅因工作原因申請辭去公司第十屆監事會職工代表監事職務。根據相關規定,徐庭梅的辭職未導致公司監事會人數低于法定最低人數,不會影響監事會正常運作。
漱玉平民股東秦光霞擬減持公司不超3%股份
5月27日,漱玉平民公告,公司持股18.25%的股東、董事、高級管理人員秦光霞計劃以集中競價和/或大宗交易方式共計減持公司股份不超過1207.09萬股,占公司總股本的3%。
塞力醫療轉讓控股子公司股權 部分股權轉讓款尚余420萬元無法如期支付
5月27日,塞力醫療公告稱,公司將持有的控股子公司阿克蘇詠林51%的股權轉讓給容大致遠貳號,轉讓價格為3100萬元。交易完成后,公司不再持有阿克蘇詠林股份。截至公告披露日,公司已收到容大致遠貳號支付的第四筆股權轉讓款200萬元,尚余420萬元無法如期支付,公司將要求對方針對逾期未能支付的款項支付違約金。
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