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政策動向
工信部等兩部門開展生物制造中試能力建設平臺培育工作
6月11日，工業和信息化部辦公廳、國家發展改革委辦公廳發布關于開展生物制造中試能力建設平臺培育工作的通知。通知提出，立足生物制造產業化現狀和技術發展需求，聚焦生物制造各領域中試環節的短板和痛點，根據技術工藝裝備特點，培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點產品領域的中試平臺，有效帶動產業鏈上下游協同創新發展；針對生物制造原料迭代演化趨勢，重點培育木質纖維素、一碳化合物（如一氧化碳、甲醇等）等生物制造新原料開發利用領域中試平臺，建成多元化原料的特色平臺；根據當前生物制造最新前沿研究成果和產業化需求，針對差異化技術路徑，培育植物底盤細胞（生產介質為遺傳修飾的植物細胞，如煙草、水稻、紅豆杉細胞等）中試平臺，補齊新興領域中試短板。
藥械審批
君實生物子公司擬主要用于預防猴痘病毒感染的產品臨床試驗申請獲受理
6月11日，君實生物(688180.SH)公告稱，公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，JT118注射液的臨床試驗申請獲得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串聯融合組成的“二合一”重組蛋白疫苗，擬主要用于預防猴痘病毒感染。由于藥品研發周期長、審批環節多，本次臨床試驗申請能否獲得批準存在不確定性。
21點評：近年來，猴痘的發病率逐漸上升，2022年全球暴發了由猴痘病毒 clade II 引起的疫情，對全球健康構成嚴重威脅。根據世界衛生組織數據，截至2025年2月23日，全球已有100多個國家和地區報告了127905例確診病例，死亡病例為283例。目前市面上還沒有專門針對猴痘病毒的疫苗，相關產品的突破以及最終獲批，將有助于降低猴痘的傳播風險，保護公眾健康。
科倫藥業子公司核心產品獲國家藥品監督管理局突破性療法認定
6月11日，科倫藥業早間公告，公司近日獲悉，公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊?)聯合抗程序性細胞死亡配體1(PD-L1)單克隆抗體塔戈利單抗(科泰萊?)一線治療無驅動基因突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認定。作為科倫博泰的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款科倫博泰擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對 NSCLC、BC、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。塔戈利單抗是全球首個獲批用于一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。
康弘藥業子公司收到藥物臨床試驗批準通知書
6月11日，康弘藥業(002773.SZ)公告稱，公司子公司成都康弘制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意松齡血脈康膠囊開展用于功能性室性早搏的臨床試驗。松齡血脈康膠囊為公司獨家品種，已批準功能主治為“平肝潛陽，鎮心安神。用于肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠；高血壓及原發性高脂血癥見上述證候者。”
資本市場
睿智醫藥擬6000萬元出售參股公司生和堂32.59%股權
6月11日，睿智醫藥(300149.SZ)公告稱，公司擬將持有的參股公司生和堂32.59%股權以6000萬元的價格轉讓給自然人陸偉、王志鵬、王明剛、鄧永忠，轉讓后，公司不再持有生和堂股權。本次交易不構成關聯交易，也不構成重大資產重組。
康惠制藥：公司控制權擬發生變更 但存在不確定性
6月11日，康惠制藥(603139.SH)公告稱，公司股票連續三個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，屬于股票交易異常波動情形。公司自查后確認，目前生產經營活動正常，市場環境、行業政策未發生重大調整。公司控股股東陜西康惠控股有限公司與嘉興悅合智創科技合伙企業簽署《股份轉讓協議》等文件，擬轉讓公司22%股份，并放棄部分表決權，導致公司控制權擬發生變更。但該事項需通過相關部門審批，存在不確定性。除此以外，公司不存在應披露而未披露的重大事項。
行業大事
金城醫藥：“向珀萊雅等供應麥角硫因且訂單超3億元”消息不實
6月11日，有投資者在互動平臺向金城醫藥提問：網傳公司已向雅詩蘭黛、珀萊雅等國際美妝品牌供應麥角硫因原料，訂單金額超3億元。是否屬實？對此，金城醫藥回復稱，該信息不屬實，如公司經營信息達到披露標準，公司將按照信息披露規則在法定媒體予以披露。
常山藥業：阿貝那肽上市暫停與減重合并上市審批無關
6月11日，有投資者問，公司的阿貝那肽上市暫停的原因是否因為與減重合并上市審批有關。常山藥業在互動平臺表示，艾本那肽用于治療糖尿病的上市審評和用于減重的臨床試驗審評分別進行審評，并非合并審評。
輿情預警
濟川藥業：實際控制人變更為曹飛和曹龍祥 觸發要約收購義務
6月11日，濟川藥業(600566.SH)公告稱，公司控股股東濟川控股的股權結構發生變動，實際控制人曹龍祥向其子曹飛轉讓部分濟川控股股權。此次變動后，實際控制人變更為曹飛和曹龍祥，但公司控股股東仍為濟川控股。曹飛通過濟川控股及西藏濟川企業管理有限公司持有公司56.07%股份，觸發要約收購義務。此次股權變動不會影響公司經營的穩定性和獨立性。
達安基因參股孫公司雅莎股份終止在新三板掛牌
6月11日，達安基因(002030.SZ)公告稱，公司參股孫公司珠海雅莎生物科技股份有限公司收到全國中小企業股份轉讓系統有限責任公司出具的《關于同意珠海雅莎生物科技股份有限公司股票終止在全國中小企業股份轉讓系統掛牌的函》，同意雅莎股份股票終止在全國中小企業股份轉讓系統掛牌。
本文鏈接：一款猴痘病毒疫苗臨床申請獲受理；工信部等兩部門開展生物制造中試能力建設平臺培育工作｜21健訊Dailyhttp://www.sq15.cn/show-9-53026-0.html
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