21世紀經濟報道記者 季媛媛
全球制藥企業當下似乎正面臨一個艱難的選擇：要么在美國投入數十億建廠，要么承受高達100%的關稅成本。
據央視新聞報道，當地時間9月25日，美國總統特朗普在其社交媒體“真實社交”宣布，自10月1日起，美國將對多類進口產品實施新一輪高額關稅。措施包括：對廚房櫥柜、浴室洗手臺及相關建材征收50%關稅，對進口家具征收30%關稅，對專利及品牌藥品加征100%關稅。特朗普當天還宣布，自10月1日起將對所有進口重型卡車加征25%關稅。
特朗普的關稅宣言雖然簡短，但內容極為明確。100%的關稅將適用于任何品牌藥或專利藥。根據最新政策，美國對進口藥品加征的關稅導致成本顯著上升。據業內人士分析，這將直接導致進口藥品成本增加，甚至可能翻倍。而豁免條件同樣清晰，只有那些“正在美國建設制藥廠”的企業才能幸免。特朗普特別強調，“正在建設”的定義是“已經動工或施工中”。
這一政策也并非突如其來。早在今年4月，特朗普發表講話稱，美國將對藥品征收關稅。特朗普表示，美國并不生產自己的藥品和其他改善健康的產品。美國支付藥品的價格往往比有藥品生產的國家高出很多倍。
關稅政策戰略目標十分明確：推動藥企將生產業務遷往美國，鼓勵在美國投資建廠。受此關稅聲明影響，資本市場已作出反應。港股醫藥股早盤普遍承壓，百濟神州、康方生物、藥明康德科濟藥業、康寧杰瑞制藥等股價下跌，顯示出市場對這場變動的擔憂。
對此，有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，從動機看，美國本土制藥產能長期依賴進口，尤其是專利藥和品牌仿制藥。從2023年數據顯示可以看出，美國約80%的仿制藥原料藥（API）和部分高附加值成品藥依賴海外。此次政策直接針對醫藥這一“民生剛需+高利潤”領域，通過極端關稅倒逼跨國藥企在美投資建廠，既試圖降低對海外供應鏈的依賴，又可創造本土就業并提振制造業GDP。
“政策落地后，未在美國啟動工廠建設的跨國藥企，其專利藥和品牌藥將面臨‘進口即虧損’的局面，100%關稅可能導致終端售價翻倍，直接沖擊美國藥品市場定價體系。”該分析師舉例指出，若某歐洲藥企的專利腫瘤藥原進口成本為100美元/療程，加稅后到岸價將達200美元，若企業不調整供應鏈，則要么自行承擔虧損，要么大幅提價。
對于依賴單一海外生產基地的藥企而言，短期內需緊急評估替代方案：或加速在美新建工廠，或尋找其他非美產能。
影響幾何？
據央視新聞，早在今年2月底，特朗普在一次私下會議上警告制藥公司，關稅即將到來，并表示這些公司應加快步伐，將海外生產轉移至美國。據悉，特朗普會見了多位制藥行業企業的高管，包括禮來公司、默克公司及輝瑞公司的首席執行官等。
彼時有業內機構分析指出，過去15年，美國從加拿大、墨西哥和中國進?藥品的比例大幅下降，而特朗普政府擬議的加征關稅政策恐將加速這?趨勢。預計加征關稅將進一步加速全球分銷網絡的轉移。此外，印度藥企或將從全球制藥格局重塑中獲益，市場普遍預期，到2030年印度藥企將占到全球仿制藥收?的近50%。
據央視新聞，隨著事件發酵，當地時間4月8日，歐洲制藥公司在與歐洲委員會主席的會議上表示，美國的關稅將加速該行業從歐洲轉向美國的趨勢。制藥行業貿易游說組織EFPIA（其成員包括歐洲制藥巨頭拜耳、諾華、諾和諾德等）表示，鑒于美國對藥品征收關稅的計劃，該組織已敦促歐盟主席采取“迅速而根本性的行動”，以緩解由此引發的歐洲制藥業向美國“外流”的風險。
我國作為全球第二大生物醫藥市場，醫藥創新亦躋身全球第二梯隊前列，中國藥企嵌入全球藥品創新版圖已是確定趨勢。考慮全球支付體系，美國市場向來是藥企必爭的高地，但地緣政治帶來的挑戰不容忽視。美國即將落地的藥品關稅，將會對我國創新藥行業造成哪些影響？
對此，前述分析師認為，此次關稅事件對中國藥企影響較小，主要涉及專利藥，且該聲明落地成政策的可操作空間有限，難以推動。不過，企業也需提升風險意識，應對隨時而來的挑戰。
科律律師事務所王一盈律師此前在行業論壇上指出，今年 2 月，白宮發布的《美國優先投資政策》建議美國外國投資委員會（CFIUS）將戰略產業范圍擴大至醫療健康領域，并將關鍵生物技術納入關鍵技術監管范疇，同時加強對基因相關個人數據的監管。目前，具體的執法規則和力度尚不明確，但一旦實施，將對我國企業，無論上市與否，產生影響。
“去年，美國參議院和眾議院討論的草案涉及切斷政府資助公司與無錫藥明康德的合作，已對相關企業造成較大沖擊。”王一盈認為，該事件造成的另一個問題是數據跨境傳輸。這一問題日益受到關注，今年 4 月，美國司法部發布了新的大量數據傳輸規則。此前，美國與中國之間的數據跨境傳輸并無明確限制，但如今監管力度可能加強。即使我國企業在美國開展自主研發和臨床試驗，也需高度關注數據跨境傳輸問題。目前，我國向美國的數據傳輸相對順暢，但未來是否會出現對等反制措施，仍有待觀察。
美國對外投資審查委員會（CFIUS）新推出的反向審查機制（Reverse CFIUS），也稱為投資安全計劃（Investment Security Program），引起了業界的廣泛關注。這一機制的出臺，旨在加強對外國投資的國家安全審查，特別是針對關鍵技術、關鍵基礎設施和敏感數據的投資。此前，眾多生物科技公司期望吸引優質的美國長期資本，在此背景下，這一新的審核制度不容忽視。
據了解，該制度主要限制的行業包括人工智能、半導體和量子計算。在實際操作中，生物科技公司可能面臨的相關風險主要與人工智能有關。
“就目前接觸的項目而言，若企業僅將人工智能用于輔助研發，通常不會受到該監管機制的約束。但如果企業的主營業務為人工智能藥物發現（AI Drug Discovery）或人工智能輔助藥物研發設計，則需特別關注。從常規流程來看，只要香港的國際配售涉及美國投資者，便難以繞開這一監管環節。”王一盈指出。
此外，對于不少創新藥企而言，美國股市對企業的吸引力與港股相比相對減弱。目前，美國證券交易委員會以及中國證監會國際部的審核，使得中國生物科技公司赴美上市面臨一定挑戰，在時間表和交易確定性方面均存在較大困難。
“在地緣政治的風險下，部分目標為赴美上市的生物醫藥公司，在架構設計、合規事宜以及投資者選擇等方面，會盡量兼顧港股市場的要求和偏好，以保留在港股上市的可能性，從而更靈活地應對市場變化。”王一盈稱。
如何應對？
行業咨詢機構披露的數據顯示，2025年上半年，我國創新藥出海的BD交易總額已飆升至455億美元，全年有望創新高。截至 2024 年，源自中國的藥物在美國 FDA 新藥批準量中約占 4%，這一比例反映了中國藥物在國際審批流程中的活躍度。另外，隨著創新藥BD出海的強勁勢頭持續，摩根士丹利報告預測，到2040年，這一比例將飆升至35%。
當前地緣政治環境復雜多變，監管部門近兩年密集出臺了各類應對政策。例如，今年5月，香港證監會與港交所聯合推出“科企專線”，進一步助力特專科技公司及生物科技公司上市申請，并允許這些公司選擇以保密形式提交上市申請。
政策激勵下，今年以來，港股市場對內地生物醫藥企業持續釋放吸引力。Wind資訊數據顯示，截至9月15日，年內在港上市的61家公司中，按第18A章規則上市的生物科技公司（以下簡稱“18A公司”）有10家，合計首發募資額約80.50億港元。對比來看，去年全年僅有4家此類公司在港上市，合計首發募資額僅15.12億港元。
王一盈進一步分析指出，在跨境上市方面，生物醫藥公司最具吸引力的市場主要是港股和美股，其中港股市場目前更為主流。
2018年，香港交易所在《上市規則》中增設第18A章，允許未有收入的生物科技公司在港申請上市。截至9月16日，累計有77家按第18A章制度上市的生物科技公司，合計首發募資約1298.22億港元，總市值約1.70萬億港元，涵蓋抗體、小分子、疫苗、創新醫療器械、手術機器人及細胞療法等領域。
“以往經驗顯示，許多生物科技公司不太愿意在首次公開招股進程早期披露其靶點、戰略及數據信息。然而，港股此前規定首次遞交申請即公開掛網，可能引發競爭對手不必要的關注甚至指控，對上市流程造成影響。如今，公司可選擇保密申報路徑，在臨近正式上市時再進行大范圍信息披露。”王一盈指出，自該規則五月實施以來，約有50%的公司選擇了這一申報路徑。此外，針對生物科技公司，聯交所設立了科企專線，便于企業與聯交所溝通疑難問題，同時放寬了同股不同權制度的限制。
2024年，聯交所對上市流程審核進行了簡化提效，特別是對于已在香港上市的A股公司（即“A+H”），整個上市流程得到了進一步的簡化和加速。根據新政策，符合條件的A股公司可享受快速審批通道，預計市值至少達100億港元，并在法律意見支持下確認過去兩年的財務報告遵循A股上市的法律法規，審批過程將大幅縮短。
市場環境變得更為友好。中國證監會的審批流程于2023年也進行了較大改革。以往，中國本土企業以H股形式上市需獲得證監會審批并取得“路條”。改革后，即使是海外架構（如開曼子公司或母公司形式）的紅籌架構企業赴港上市，也需經證監會審核。這增加了審核流程及相應的不確定性。
“但根據我們的經驗，對于無重大法律瑕疵的生物科技公司，審核過程仍較為高效，大約四至五個月可獲得批準。值得注意的是，若涉及外商投資限制或禁止類業務（如基因診療、干細胞業務），若采用海外紅籌架構，可能會采用可變利益實體（VIE）架構。”王一盈指出，在經歷證監會的審核關卡后，企業還需征詢行業顧問的意見。從近兩年的情況來看，這一過程耗時較長，不確定性也有所增加。因此，在架構設計階段，企業需更加謹慎，并預留更多的靈活空間。
從目前特朗普政府實施的藥品關稅政策推進情況來看，面臨諸多實施障礙，其中法律挑戰是最直接的威脅。與之相同步的是，全球技術創新正在加速。前述分析師向21世紀經濟報道記者強調，地緣政治挑戰對本土創新藥企而言并非全是危機，反而對中國企業是一大機遇。
“畢竟，我們的研發效率客觀存在，這里所說的研發效率是指‘從1到10’的研發效率。雖然‘從0到1’的創新藥物研發目前仍以美國為主導，但中國在‘從1到10’的階段，即藥物研發的轉化和商業化方面，已經展現出顯著的優勢，并在當前及未來很長一段時間內，有望在全球新藥研發領域占據重要地位。”該分析師說。
本文鏈接：特朗普揮棒，醫藥行業如何迎擊100%關稅沖擊波？http://www.sq15.cn/show-9-69508-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。