21世紀經濟報道記者 季媛媛
隨著中國創新藥企在腫瘤與自身免疫療法領域的激烈競爭，這些企業正從依賴故事營銷轉向以數據驅動的創新戰略，同時采取多元化的融資策略以確保生存和發展。
“資本寒冬教訓深刻，企業更注重管線聚焦、數據差異化及現金流管理，從‘講故事’轉向‘拼數據’?！庇袠I內人士點出了當前Biotech企業的生存法則。
Wind數據顯示，截至9月15日，年內在港上市的61家公司中，按第18A章規則上市的生物科技公司有10家，合計首發募資額約80.50億港元。對比來看，去年全年僅有4家此類公司在港上市，合計首發募資額僅15.12億港元。與此同時，2025年第二季度中國創新藥對外BD首付款金額高達17.3億美元，遠超同期中國生物醫藥投融資金額6.9億美元。
在腫瘤和自身免疫這兩大熱門賽道同質化競爭的背景下，未盈利生物技術公司正在通過策略調整尋求新的增長點。
科望生物醫藥科技有限公司聯合創始人兼CEO紀曉輝博士國際免疫創新研討會前夕對21世紀經濟報道記者表示，腫瘤和免疫兩大疾病領域競爭激烈，眾多企業參與其中，源于尚未滿足的疾病治療需求極為龐大。以腫瘤領域為例，眾多公司紛紛布局，全球約70%的制藥公司均涉足其中，鮮有公司缺席。原因在于腫瘤具有高度多樣性，每種癌種情況各異，發展空間廣闊。
“中國醫藥市場規模龐大，該市場仍保持兩位數增長。因此，這一市場絕不能放棄，且應當持續推動其發展，國內市場的發展是企業堅實的根基。”紀曉輝博士說，不過也需要看到，中國醫藥市場僅占全球市場的 10%～15%，真正的醫藥市場價值仍在全球范圍。Biotech企業想要在腫瘤及自免領域找到增長，需要做好本土的同時，布局全球。
從靶點扎堆到差異化破局
生物醫藥行業具有高投入、長周期、高風險的典型特征。根據藥智網公布的數據，創新藥從臨床試驗Ⅰ期到批準上市的可能性為12.69%，而整體研發成功率則更低。例如，小分子藥物在完成III期臨床后，最終獲批上市的成功率僅為7.5%。
在腫瘤治療領域，PD-1/L1、CD47、CLDN18.2等熱門靶點競爭已呈白熱化狀態。面對同質化競爭，頭部Biotech公司開始重新調整研發策略。百濟神州、信達生物等企業正在推動諸如BGB-A1217（抗TIGIT單抗）、IBI-318（PD-1/PD-L1雙抗）等差異化管線的開發。對于新銳Biotech公司而言，技術平臺創新已成為其擺脫同質化競爭的關鍵路徑。雙特異性抗體、細胞銜接器等新技術正不斷拓寬腫瘤與自身免疫疾病的治療邊界。
例如，和鉑醫藥在2025年6月與大塚制藥達成全球戰略合作，共同開發用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器，合作總金額高達6.7億美元。該公司利用全人源HBICE?雙抗技術平臺，已與多家跨國藥企達成合作。在2025年世界肺癌大會（WCLC）上，百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC（BL-B01D1）展示了其在治療EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）方面的顯著療效，聯合奧希替尼治療的客觀緩解率（ORR）高達100%，進一步驗證了雙靶點ADC策略在臨床應用中的潛力。這類雙特異性抗體ADC藥物有望在對抗耐藥、拓展適應癥方面帶來突破。
在細胞治療領域，Dispatch Bio公司開發了一種“兩段式”治療方案，首先利用腫瘤嗜性病毒在癌細胞表面“涂抹”合成抗原，隨后給予靶向該合成抗原的CAR-T細胞。這種創新策略旨在解決實體瘤細胞治療難題，已獲得累計2.16億美元融資。
另外，對于仍在臨床階段的biotech企業而言，找到合適的合作方也是一大關鍵?？仆t藥在2023年底宣布，就新型雙抗巨噬細胞銜接器平臺及候選藥物ES019和另一項目達成研究合作和許可協議，雙方合作開展兩個項目的早期研究?？仆谟璋菜固﹣眍~外兩款產品的合作開發權益。如果安斯泰來行使權益，科望將授予安斯泰來進一步研究、開發、生產及商業化相關產品的獨家權益。在安斯泰來行使所有權益之后，科望將有資格獲得總額超過17 億美元的潛在開發、注冊及商業化里程碑付款。
“對我們而言，商業化發展可以采取雙軌策略。國際化的第一步是通過出海合作，拓展外部生存空間，待發展時機成熟后再開展自主銷售?！奔o曉輝指出。
這也有跡可循，傳奇生物是一個較為成功的范例，其首個產品CARVYKTI ?（cilta-cel，西達基奧侖賽）于2022年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，通過與強生合作實現了整體化銷售與商業化生產。雖然傳奇生物首個產品的銷售由強生主導，但在此過程中，其商業化團隊、監管團隊和法規團隊等均已組建到位，后續管線中的產品便可實現自主開發。
從IPO到BD多元融資
眼下，未盈利創新藥企也正在制定更為多元化的融資策略以確保研發管線的持續推進和企業的長期生存能力。
港股18A章上市規則和科創板第五套標準為未盈利生物科技公司提供了重要的融資通道。今年5月，香港證監會與港交所正式宣布推出“科企專線”，旨在為特專科技公司及生物科技公司提供更為便利的上市通道，進一步促進這些領域的創新企業發展。
BD合作已成為創新藥研發投入的新資金來源和主要資金來源。此前，Pivotal碧沃投資本管理合伙人、原鼎暉投資VGC高級合伙人柳丹博士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，在當前港股生物科技板塊估值承壓的背景下，對于真正優質標的更具備選擇性意義。作為兼具確定上市產品和更大潛力空間的領軍標的，勁方醫藥本次上市既為公司帶來了急需的"彈藥"，也意味著資金可以實現優化配置。
“港股上市本身就是一種背書，有助于提升公司在全球生物醫藥領域的品牌形象和知名度，吸引更多人才和潛在合作伙伴。同時提到，港股創新藥板塊相對脆弱，質量參差不齊，一些其他公司的波動，可能導致市場情緒影響公司上市時的定價和短期估值表現?！绷ぶ赋?，未盈利創新藥企需多元融資保障生存。優先通過BD合作獲取預付款及里程碑款（現金流關鍵），適時推進私募。不過也需要注意，IPO/再融資需謹慎選擇窗口期。
醫藥魔方《2025H1醫藥交易趨勢報告》顯示，近5年來，License-out（對外授權）交易在中國相關交易中的首付款及總金額占比均顯著提升。2025年上半年，中國License-out交易共計72筆，首付款總額達到26億美元，總金額高達600億美元，分別占中國相關交易金額的91%和99%。今年上半年，中國相關交易的總金額已超過2024年全年總額，多出37億美元，實現了129%的同比增長。
此外，在交易數量方面，今年上半年中國License-out交易數量達到72筆，占中國相關交易數量的50%，為近5年最高水平。今年上半年全球醫藥交易TOP10中，中國創新藥資產的貢獻率超過80%，且交易金額最高的資產也來自國內藥企。
這一趨勢使得目前一級市場融資總金額首次被License-out首付款反超?？鐕竞秃Ｍ怙L投的NewCo和BD資金成為中國創新藥發展的核心支撐，中國創新也因此成為全球矚目的焦點。這也使得跨國藥企的高管們在討論時，不再僅僅聚焦于中國市場的潛力，而是愈發重視中國科學家的研發能力。
談及目前的市場現狀，紀曉輝博士指出，創新藥市場火熱的原因在于有一系列利好政策出臺?！叭欢@種火熱態勢會持續多久呢？我認為港股現在的火熱為生物醫藥發展注入動能，從長期看市場會一路向好?！奔o曉輝博士說。
從中國新到全球新
中國Biotech企業正在通過全球化布局突破增長天花板，從“中國新”走向“全球新”。具有商務拓展潛力且全球化布局能力強的企業尤其容易獲得市場高估值。資本市場對擁有突破性療法或稀缺技術平臺的企業給予更高溢價。
IQVIA的分析報告指出，隨著國家投資力度的加大，中國生物醫藥產業的臨床試驗數量和管線份額顯著提升，從十年前的3%增長到28%，中國已崛起成為全球醫藥創新的重要引擎，吸引了全球藥企競相獲取新興優質資產與技術。近年來，跨國藥企傾向與中國本土藥企建立后期收益為主的跨境合作模式：通常依托中方合作伙伴在中國高效完成早期臨床試驗，待資產風險充分降低后再投入全球性試驗。
這些交易涉及跨國企業與總部位于中國的企業簽訂的合作。盡管2023年全球合作交易總量較2022年有所下降，但中國對外合作交易量卻呈現上升趨勢，2023年宣布的交易達117宗，遠超2022年的87宗。根據最新數據，2025年春節支付交易量創下了254億筆交易、9.78萬億元人民幣的紀錄，顯示出市場熱情的高漲。
值得注意的是，2025年上半年有16筆交易價值超過10億美元，與2024年持平。但2025年上半年有5筆交易金額突破30億美元，而2024年僅有3筆。2025年上半年多數合作交易源于中國在研藥物處于發現及早期臨床階段，企業借此布局新興治療模式。與往年相似，腫瘤領域資產繼續主導合作格局，但針對免疫性及炎癥性疾病的中國原研資產交易呈現出顯著增長。
“許多臨床試驗的周期都很長。目前，自身免疫疾病領域展現出更大的發展空間，突然涌現出諸多相關的研發項目。傳統意義上，系統性紅斑狼瘡被認為難以治愈，但如今已有諸多探索性嘗試，它們最終必將推動對該疾病領域的認知?！奔o曉輝博士指出，癌癥至今尚未被攻克，但人們發現癌癥細分領域的發展空間極為廣闊，自身免疫領域也呈現相同的發展趨勢。隨著更多知識的積累，會有更多資源投入其中，進而刺激相關投資，形成良性循環。
至于商務拓展，紀曉輝博士認為，生物醫藥公司的價值在于其產品能否獲得市場認可。例如，基因泰克堅持自主發展，直至最終被羅氏制藥以468億美元全現金收購，體現了其長期價值。
眼下，在投資趨勢上，生命健康、自動化實驗設備、基因工程將成為未來投資熱點。隨著中國在底層技術領域的優勢日益突出，中國生物醫藥企業將在全球價值鏈中占據更為重要的位置。
中國Biotech正迎來價值重估。港股18A章上市規則和科創板第五套標準為未盈利企業提供了上市通道，而BD合作已成為創新藥研發投入的主要資金來源。未來的贏家將是那些能夠成功將平臺技術優勢轉化為臨床價值，并通過靈活的BD策略實現全球布局的企業。
在資本加持下，中國創新藥企持續釋放對全球創新藥研發的乘數效應。
本文鏈接：創新藥尋突圍，“自研+引入”雙軌戰略能否重塑增長極？http://www.sq15.cn/show-9-69509-0.html
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