21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩
當前醫(yī)療健康行業(yè)正處于關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期。一方面，政策對創(chuàng)新藥的支持力度不斷加大，但傳統(tǒng)新藥研發(fā)普遍面臨著周期長、成本高、成功率低等困境。
另一方面，隨著人民生活水平的提升，公眾對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務的需求也不斷提高，但城鄉(xiāng)區(qū)域之間醫(yī)療資源不均衡，基層醫(yī)療機構(gòu)的診療能力仍有待增強。
人工智能（AI）的出現(xiàn)正有力破解這些難題，為醫(yī)療健康行業(yè)注入新的活力。
比如，在新藥研發(fā)層面，9月9日，禮來推出自研AI平臺TuneLab，向生物技術(shù)公司開放基于禮來多年數(shù)據(jù)訓練的藥物發(fā)現(xiàn)模型；9月15日，諾華與MonteRosaTherapeutics簽署一項潛在總價值達57億美元的許可合作協(xié)議，后者將利用其專有的AI/ML賦能QuEEN開發(fā)新的分子膠降解劑。
而在醫(yī)療服務方面，9月24日，影禾醫(yī)脈聯(lián)合阿里云發(fā)布醫(yī)學影像大模型智算一體機MIIA-X1，賦能醫(yī)院快速構(gòu)建本地化AI能力；同日，華康中健發(fā)布靈藥通智能體，實現(xiàn)在市場推廣、藥品流通及對醫(yī)服務環(huán)節(jié)的高度智能化，未來還會向真實世界研究、生產(chǎn)制造、藥物研發(fā)領(lǐng)域延伸。
多位業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，AI與醫(yī)療健康的融合不再是一個遙遠的未來，而是正以前所未有的深度和廣度影響著藥品研發(fā)，以及臨床診療的精準決策。
賦能新藥研發(fā)
醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域流傳著一個“雙十定律”，即需要超過10年時間、10億美元的成本，才有可能成功研發(fā)出一款新藥。
不僅如此，近年來受開發(fā)難度提高、試驗成本增加、監(jiān)管標準收緊等因素的影響，新藥研發(fā)成本大幅提高。根據(jù)德勤此前報告，一款新藥成功上市的平均成本已從2010年的11.88億美元增加到2022年的22.84億美元。
全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會會長、北京大學教授周亞偉向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，AI正在改變傳統(tǒng)的藥品研發(fā)模式，以往科研人員篩選一個潛在的藥物靶點，可能需要從海量數(shù)據(jù)庫中逐一排查，耗時數(shù)年。如今借助AI技術(shù)，已經(jīng)可以快速整合基因組、蛋白質(zhì)組和多維數(shù)據(jù)，精準找到與疾病相關(guān)靶點，通常可將原本需要三年的時間縮短一半以上。
而在臨床試驗階段，AI能幫助企業(yè)優(yōu)化受試者招募方案，提前預判試驗風險，提高臨床試驗成功率。“近年來已有不少企業(yè)通過AI賦能研發(fā)全鏈路的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如加速臨床前候選藥物篩選、優(yōu)化試驗方案設(shè)計，推動候選藥物更快進入臨床階段，顯著降低了研發(fā)成本。”周亞偉說道。
AI在加速研發(fā)的同時，仍需解決科研的核心要求——可復制與可驗證性，這也是其能否持續(xù)落地的關(guān)鍵。
國金證券分析指出，AI模型，黑箱已破。歐盟《人工智能法案》將使那些依賴黑箱模型、缺乏可解釋性的AI藥物發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)出局。而龍頭AI藥企已經(jīng)走出概念驗證。英矽智能，TNIK、ENPP1、PHD同路徑3次復現(xiàn)成功推進，AI研發(fā)過程都在Nature雜志上詳細披露。
目前全球十大制藥巨頭均對AI有所布局。默沙東、輝瑞、禮來、BMS等頭部藥企，數(shù)百億美元布局AI制藥相關(guān)公司。從醫(yī)藥魔方統(tǒng)計的全球AIDD（AI藥物研發(fā)）相關(guān)交易首付額和總額Top 20的項目來看，重大交易集中發(fā)生在近5年內(nèi)，總額超過500億美元。
近段時間便有多起交易案例引發(fā)市場廣泛關(guān)注，比如上述所提及的諾華與MonteRosaTherapeutics的合作；再如8月，禮來宣布與Superluminal簽署價值13億美元的交易，以加速AI藥物研發(fā)，將重點推進肥胖癥及其他心臟代謝性疾病治療的小分子藥物開發(fā)。
世界經(jīng)濟論壇發(fā)布的《人工智能驅(qū)動健康的未來：引領(lǐng)潮流》指出，人工智能將是醫(yī)療健康行業(yè)的主要變革力量，預計2024-2032年，AI醫(yī)療市場將以每年43%的速度增長，市場規(guī)模有望達到3.58萬億元，其中藥物發(fā)現(xiàn)和醫(yī)學影像是AI應用最廣的兩個領(lǐng)域，合計市場占比將超過50%。
另外，據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，預計2025-2028年，中國AI制藥市場規(guī)模將由12.1億元增加至58.6億元，年復合增速達68.3%。
破局醫(yī)療資源分配不均
“中國的AI+醫(yī)療并非單純的技術(shù)風口，而是應對三大社會結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)的必然選擇。AI已從‘錦上添花’變?yōu)椤┲兴吞俊蔷S持醫(yī)療體系可持續(xù)發(fā)展的必需。”梅花創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人吳世春向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。
首先是人口結(jié)構(gòu)之變，中國正經(jīng)歷全球最快的老齡化進程，醫(yī)療服務需求呈指數(shù)級增長。其次是疾病譜之變，慢性病已成為主要健康威脅，需要長期、個性化的管理，正是傳統(tǒng)診療模式的短板。此外是資源配置之變，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源高度集中，基層服務能力薄弱。
面對老齡化與醫(yī)療資源分布不均的挑戰(zhàn)，我國通過頂層設(shè)計推動AI技術(shù)與醫(yī)療服務深度融合。
西南證券分析指出，政策層面聚焦“技術(shù)創(chuàng)新+場景落地”雙路徑：一方面鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與科技企業(yè)合作，加速AI輔助診斷、智能健康管理系統(tǒng)的研發(fā)，推動AI在慢性病篩查、康復護理等領(lǐng)域的應用；另一方面重點支持基層醫(yī)療場景的AI工具普及，通過試點項目推動AI問診、遠程影像診斷等技術(shù)下沉，緩解縣域及社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的資源缺口。
AI可以在幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)力，一位三甲醫(yī)院院長向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，一是打造智能輔助診斷系統(tǒng)，幫醫(yī)生快速精準判斷病情；二是賦能患者全周期管理，不只是診斷，后續(xù)治療方案優(yōu)化、康復指導都能覆蓋；三是促進臨床病例與科研的銜接，讓日常診療數(shù)據(jù)直接為科研服務。
“醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)字化的投入逐漸增加，經(jīng)歷了‘套裝軟件—云服務—AI智能體’的演進路徑，目前正在進入AI智能體時代，即通過AI智能體技術(shù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)高度集成和智能化，大幅提高生產(chǎn)和經(jīng)營效率，同時兼顧數(shù)據(jù)安全、實施成本以及迭代升級。”華康中健（廈門）科技有限公司聯(lián)席董事長兼CEO曾良向21世紀經(jīng)濟報道記者指出。
值得強調(diào)的是，目前，AI醫(yī)療不再是未來暢想，而是已“持證上崗”。斯坦福大學發(fā)布的《2025年人工智能報告AI INDEX》指出，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）從1995年批準第一個AI醫(yī)療設(shè)備開始，這幾年加速明顯，僅僅是2023年，就批了223個AI醫(yī)療設(shè)備。
賽迪顧問數(shù)據(jù)顯示，2018至2024年，中國共有379款國產(chǎn)AI醫(yī)療裝備產(chǎn)品獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，產(chǎn)品覆蓋診斷、治療、康復、健康管理全診療環(huán)節(jié)。
2024年底，國家醫(yī)保局首次將“人工智能輔助診斷”納入立項指南，解決了AI服務的“身份”問題。“支付的核心邏輯已發(fā)生轉(zhuǎn)變，在DRG/DIP支付改革背景下，AI的價值主張從‘新增收費項’轉(zhuǎn)變?yōu)椤疄獒t(yī)院提質(zhì)、控費、增效’。只要能證明ROI（投資回報率），醫(yī)院就有強大的內(nèi)生動力采購AI服務。”吳世春說。
需要指出的是，多位專家向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，當前AI應用于醫(yī)藥研發(fā)以及臨床一線的應用也有一些困境。核心難點在于缺乏高質(zhì)量、標準化的標注數(shù)據(jù)集，同時還受限于數(shù)據(jù)安全合規(guī)、政策監(jiān)管標準、倫理邊界界定等外部約束。這些難點決定了AI+醫(yī)療的大規(guī)模落地，需要長期、持續(xù)的技術(shù)研發(fā)、數(shù)據(jù)積累與資源投入，難以一蹴而就。
本文鏈接：賦能新藥研發(fā)、臨床診療，AI如何改寫行業(yè)可持續(xù)發(fā)展路徑？http://www.sq15.cn/show-9-69939-0.html
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