21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩
流行性感冒（以下簡(jiǎn)稱(chēng)流感）是流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，甲型和乙型流感病毒每年呈季節(jié)性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行。每年10月至次年2月是北半球流感高發(fā)季。
這一高發(fā)季正與我國(guó)冬春出境游高峰形成疊加。近年來(lái)，隨著我國(guó)出入境政策持續(xù)優(yōu)化，公眾出境游熱度攀升，國(guó)際旅行作為流感全球傳播的重要驅(qū)動(dòng)因素，正進(jìn)一步加劇流感傳播風(fēng)險(xiǎn)，給公眾健康與公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來(lái)嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
根據(jù)《流行性感冒診療方案（2025年版）》，流感流行季，有流感重型/危重型高危因素的流感樣病例，應(yīng)盡早進(jìn)行抗病毒治療，發(fā)病48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行抗病毒治療獲益最大?；诙嗖≡餍械默F(xiàn)狀，在啟動(dòng)抗病毒治療前，建議及時(shí)行病原學(xué)檢查，以指導(dǎo)治療。
在流感抗病毒治療中，藥物的選擇是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國(guó)目前上市的對(duì)流感病毒敏感的藥物有神經(jīng)氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑三種。大多數(shù)藥物對(duì)甲型和乙型流感均有效。根據(jù)相關(guān)共識(shí)，在國(guó)內(nèi)已上市的藥物中，奧司他韋和瑪巴洛沙韋可作為首選的流感治療藥物。
多款藥物為臨床流感治療提供了豐富選擇，但這也使得流感藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)迅速進(jìn)入白熱化階段。從我國(guó)市場(chǎng)看，2016年，羅氏的奧司他韋專(zhuān)利到期后，國(guó)內(nèi)相關(guān)仿制藥產(chǎn)品呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，目前奧司他韋相關(guān)藥品批文已近140條；瑪巴洛沙韋也有泰豐制藥、石藥集團(tuán)產(chǎn)品獲批上市。此外，今年以來(lái)，青峰醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等多家企業(yè)流感創(chuàng)新藥獲批上市。
這場(chǎng)市場(chǎng)角逐又將如何重塑行業(yè)格局？
市場(chǎng)需求熱
近年來(lái)，隨著中國(guó)出入境政策不斷優(yōu)化，公眾出境游熱度持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)2025年出境人次將超1.55億。有研究表明，國(guó)際旅行是流感全球傳播的驅(qū)動(dòng)因素之一。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，每年約有10億例季節(jié)性流感病例，包括300萬(wàn)至500萬(wàn)例重癥病例，每年全球流感的季節(jié)性流行可導(dǎo)致約29萬(wàn)至65萬(wàn)人死亡。
隨著冬春中國(guó)出境游高峰期與北半球流感高發(fā)季的到來(lái)，這些現(xiàn)實(shí)的焦慮正在給公眾健康與公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來(lái)嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院呼吸與感染性疾病科主任醫(yī)師李侗曾教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出：“流感絕非‘大號(hào)感冒’，尤其在旅途勞累、抵抗力下降時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)更高.在醫(yī)療體系和語(yǔ)言都可能陌生的國(guó)外，感染流感帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn)更為棘手，尤其是對(duì)于老年人、幼兒、孕婦及有基礎(chǔ)疾病的流感高危人群而言，流感可能引發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至危及生命。”
對(duì)于家庭游和與朋友結(jié)伴出國(guó)旅行的游客而言，旅途中突發(fā)流感不僅嚴(yán)重影響行程體驗(yàn)、增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)，更有“一人感染，全員遭殃”擔(dān)憂。
一項(xiàng)調(diào)查研究顯示，在流感患者發(fā)病3天左右，其家庭成員感染率為38%；而在發(fā)病10天內(nèi)，家庭成員感染率高達(dá)50%。
李侗曾教授特別強(qiáng)調(diào)：“旅行者無(wú)需過(guò)于恐慌，旅行前提前做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備，可以有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。每年及時(shí)接種流感疫苗可以有效提供保護(hù)。同時(shí)，已有相關(guān)研究證實(shí)，及時(shí)服用瑪巴洛沙韋也可以有效減少病毒向同行家人的傳播?！?span style="display:none">yEt速刷資訊——每天刷點(diǎn)最新資訊，了解這個(gè)世界多一點(diǎn)SUSHUAPOS.COM
李侗曾教授進(jìn)一步指出，癥狀出現(xiàn)后的48小時(shí)是治療的黃金時(shí)間，一定要及時(shí)進(jìn)行抗流感病毒治療，如奧司他韋和瑪巴洛沙韋。其中，瑪巴洛沙韋可以阻斷病毒復(fù)制，全程就服用1次，一天就能降低體內(nèi)病毒幫助恢復(fù)，其實(shí)很方便。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)感染科醫(yī)師分會(huì)、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心（杭州，上海）等機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布的《抗流行性感冒病毒藥物合理使用專(zhuān)家共識(shí)（2025年版）》指出，疫苗接種是預(yù)防流感最主要的措施。針對(duì)存在感染后可能發(fā)生流感重型/危重型的高危人群，建議在暴露后盡早（最好48h內(nèi)）啟動(dòng)抗病毒治療。使用奧司他韋、扎那米韋、瑪巴洛沙韋進(jìn)行暴露后預(yù)防，可能會(huì)降低高危人群出現(xiàn)癥狀性季節(jié)性流感的風(fēng)險(xiǎn)。
競(jìng)爭(zhēng)加劇
目前，我國(guó)有多種流感藥物獲批上市。上述專(zhuān)家共識(shí)指出，在國(guó)內(nèi)已上市的藥物中，奧司他韋和瑪巴洛沙韋可作為首選的流感治療藥物，瑪舒拉沙韋、昂拉地韋、法維拉韋等可作為備選治療藥物，阿比多爾也有使用。大多數(shù)藥物對(duì)甲型和乙型流感均有效。昂拉地韋僅對(duì)甲型流感有效。
其中，奧司他韋是神經(jīng)氨酸酶抑制劑的代表藥物，對(duì)不同人群安全性良好，可縮短病程、減輕病情、降低并發(fā)癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。瑪巴洛沙韋等RNA聚合酶抑制劑單劑量口服方案有助于提高用藥便利性及依從性，且病毒水平下降更快?，敯吐迳稠f在改善乙型流感癥狀上顯著優(yōu)于奧司他韋。
“奧司他韋是迄今為止使用最廣泛的治療及預(yù)防流感的抗病毒藥物?！北本┐髮W(xué)田磊、盧嘉穎此前發(fā)文指出，它由羅氏制藥研發(fā)，于1997年獲批，并于1999年在美國(guó)首次注冊(cè)用于醫(yī)療用途。
2001年10月，達(dá)菲在我國(guó)獲批上市，并享有14年的專(zhuān)利保護(hù)期。受多重因素的影響，2006年前后，羅氏先后將奧司他韋授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)、東陽(yáng)光藥生產(chǎn)，以商品名奧爾菲和可威上市銷(xiāo)售。
2016年，羅氏制藥專(zhuān)利到期后，國(guó)內(nèi)開(kāi)始出現(xiàn)大量仿制藥，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，截至2025年11月3日，以“奧司他韋”為關(guān)鍵詞搜索，中國(guó)藥品批文已達(dá)138條，僅9月份，就有海特生物、魯抗三葉制藥、葫蘆娃藥業(yè)、一品紅、九洲方圓5家企業(yè)產(chǎn)品獲批。
另外，2022年，磷酸奧司他韋膠囊被納入第七批國(guó)家藥品集采，2023年磷酸奧司他韋干混懸劑又被納入第八批國(guó)家藥品集采，進(jìn)一步加劇了市場(chǎng)變革。
華安證券研報(bào)顯示，奧司他韋占據(jù)主要抗流感藥物使用市場(chǎng)。除2020年以外，奧司他韋銷(xiāo)售額在抗流感藥物中的銷(xiāo)售額占比均在85%以上。
不過(guò)，奧司他韋主導(dǎo)流感藥物市場(chǎng)近年來(lái)受到了瑪巴洛沙韋的沖擊，后者是羅氏第二代“流感神藥”，于2021年在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，上市當(dāng)年便被納入醫(yī)保。2023年3月，該產(chǎn)品適用年齡范圍又?jǐn)U大至5歲以上人群。
近年來(lái)，瑪巴洛沙韋市場(chǎng)銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，2021年和2022年，瑪巴洛沙韋在中國(guó)醫(yī)院終端和零售終端銷(xiāo)售額為30萬(wàn)、0.53億元。另有數(shù)據(jù)顯示，至2024年瑪巴洛沙韋銷(xiāo)售額已突破15億元大關(guān)。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)有5條瑪巴洛沙韋批文。除羅氏的3條外，石藥集團(tuán)的瑪巴洛沙韋片于2022年10月獲批，泰豐制藥的瑪巴洛沙韋片于2025年1月獲批。另外，根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，目前我國(guó)瑪巴洛沙韋臨床試驗(yàn)有20條信息，涉及企業(yè)還包括威爾曼制藥、明瑞制藥、萊美藥業(yè)等。
此外，青峰藥業(yè)的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片、濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)的瑪硒洛沙韋片，已經(jīng)分別于2025年3月、5月和7月獲批上市。前兩款產(chǎn)品已通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)保目錄談判（國(guó)談）初審，日前，國(guó)談已完成談判環(huán)節(jié)，若相關(guān)產(chǎn)品最終被納入醫(yī)保，將進(jìn)一步加速市場(chǎng)格局的重塑。
盡管市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但市場(chǎng)增長(zhǎng)空間依舊可觀。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)規(guī)模為107.4億元，同比增長(zhǎng)197.51%。據(jù)頭豹研究院預(yù)測(cè)，2024-2028年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)規(guī)模有望以年復(fù)合增長(zhǎng)率20.2%持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2028年，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到269億元。
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