21世紀經濟報道記者季媛媛 一家制藥公司市值突破萬億美元大關,禮來刷新了行業紀錄。然而,在專利到期、市場競爭加劇以及價格壓力之下,這家行業巨擘能否再創輝煌,尋找下一個媲美替爾泊肽的藥品,成為了無法忽視的潛在隱憂。
11月21日,美國制藥巨頭禮來股價攀升1.59%,收盤報1059.70美元/股,市值成功突破1萬億美元大關,成為全球首個市值跨越萬億美元里程碑的醫藥企業。
禮來市值躍升至萬億美元級別,得益于其旗艦產品替爾泊肽(tirzepatide)的強勁表現。據禮來公布的第三季度財務報告顯示,當季營收達到176億美元,同比增長54%。在此之中,替爾泊肽的降糖版本Mounjaro在第三季度實現了65.15億美元的銷售額,而前三季度的累計銷售額高達155.56億美元。同時,替爾泊肽的減重版本Zepbound在第三季度取得了35.88億美元的銷售額,前三季度累計銷售額達到92.81億美元。
據此,替爾泊肽兩款產品在第三季度共同創造了101.03億美元的銷售額,前三季度總銷售額累計達到248.37億美元,占據了禮來總營收的49%,同比增長125%,預示著全年銷售額有望沖破350億美元。
有醫藥行業的券商分析師在接受21世紀經濟報道采訪時指出,禮來公司的嶄露頭角,本質上揭示了“一款現象級藥物改寫行業格局”的典范。展望未來三至五年,GLP-1類藥物有望躍升為全球市場上規模最大的藥品類別之一。
GLP-1驅動業績增長
長久以來,科技巨頭幾乎獨占了萬億美元市值俱樂部的入場券,而伯克希爾·哈撒韋則作為唯一的非科技成員,孤獨地占據一席之地,直至禮來公司打破了這一局面。
禮來公司的CEO戴夫·里克斯不久前透露,公司產品在美國新增患者中的市場份額已攀升至70%至75%之間。
禮來市值的急劇膨脹,主要得益于其產品替爾泊肽的卓越銷售業績。這款GIP/GLP-1雙重受體激動劑在2023年獲得減重適應癥的批準后,便踏上了業績的飛速增長之路。目前,在美國GLP-1類藥物的處方量中,替爾泊肽的占比已經超越了其老對手司美格魯肽。據公開數據顯示,截至2025年第三季度,替爾泊肽在美國市場的處方量占比達到了57.9%,而司美格魯肽則為41.7%。
然而,諾和諾德在減重藥物領域的霸主地位依然堅如磐石,其憑借明星產品司美格魯肽,繼續穩居“藥界王者”之位。在2025年前三季度,諾和諾德的糖尿病及肥胖護理業務收入總計2156.61億丹麥克朗(約332.4億美元),同比增長15%。在此之中,GLP-1類藥物的營收為1745.77億丹麥克朗(約269.04億美元),胰島素產品的營收為397.36億丹麥克朗(約61.24億美元)。旗下Ozempic(司美格魯肽注射液的降糖版本)、Rybelsus(口服司美格魯肽片)及Wegovy(司美格魯肽注射液的減肥版本)三個品牌分別實現了952.64億丹麥克朗(約146.82億美元)、167.90億丹麥克朗(約25.88億美元)和572.42億丹麥克朗(約88.22億美元)的營收,同比增長分別為13%、5%和54%。
GLP-1類藥物被視作近十年來最具市場潛力的藥物之一。摩根士丹利的研究報告指出,預計到2030年,全球肥胖與代謝類藥物的市場規模將超過一千億美元,其中GLP-1類藥物將成為推動這一市場的核心力量。IQVIA亦預測,在未來數年內,抗肥胖藥物的開支將持續高速增長,預計到2028年左右,GLP-1類藥物有望成為僅次于腫瘤治療領域的全球第二大藥物市場。
從宏觀市場結構審視,現階段,GLP-1領域顯現出鮮明的“雙寡頭”競爭態勢。面對潛力無限的市場藍海,眾多國內創新制藥公司正從多個維度著手,積極部署下一代GLP-1類藥物的研發。譬如,信達生物近期宣布,其獨立研發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3中成功達到了預設的主要終點;
恒瑞醫藥在第三季度報告中透露,GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531在中國的Ⅲ期減重研究取得了顯著陽性結果。具體來看,在持續48周的Ⅲ期臨床試驗中,6mg劑量組平均減重幅度達到了19.2%,并且展現出了良好的安全性。今年9月,恒瑞醫藥進一步宣布,HRS9531注射液的上市許可申請已正式獲得受理;
10月13日,石藥集團公布,旗下子公司石藥集團百克(山東)生物制藥股份有限公司研發的依達格魯肽α注射液新藥上市申請獲得了受理,該藥品作為治療用生物制品1類新藥進行申報,適用于在控制飲食和加強鍛煉的基礎上,對超重或肥胖成年人的長期體重管理。
除了上述公司外,華東醫藥、先為達生物、鴻運華寧、甘李藥業等眾多制藥企業均在GLP-1領域展開了積極的戰略布局。在靶點選擇上,盡管單一靶點GLP-1依舊占據主導地位,但雙靶點(如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG)及多靶點組合策略正逐步成為新一代產品研發的差異化競爭趨勢。
如何再造一個GLP-1?
隨著眾多藥企爭相進入GLP-1領域,新一代具有差異化特點的產品正不斷涌現,國內GLP-1市場的競爭愈發激烈,為替爾泊肽帶來了前所未有的挑戰。
同時,價格壓力也在持續加大。近期,諾和諾德和禮來與美國政府達成藥品價格控制協議,將從2026年起下調肥胖治療藥物的價格。諾和諾德承諾從2026年起降低司美格魯肽的價格,并提升其在聯邦醫療保險D計劃、醫療補助計劃及自費患者中的可及性。11月17日,該公司進一步宣布將司美格魯肽的自費價格降至每月349美元,并提供每劑199美元的限時優惠,有效期限至2026年3月底。禮來公司則宣布,自2026年4月1日起,Medicare受益人可享受每月不超過50美元的自付價格購買替爾泊肽,這一舉措可能在短期內降低禮來替爾泊肽的市場收入。
同時,禮來公司的其他旗艦產品也面臨嚴峻挑戰。例如,一度作為銷售支柱的度拉糖肽,自2022年達到銷售額峰值后便持續下滑。今年上半年,度拉糖肽的全球銷售額同比下降19%,減少了超過5億美元,其中約4.5億美元來自美國市場。此外,禮來在腫瘤領域的核心產品Verzenio(阿貝西利)也受到市場競爭的影響,增長動力明顯減弱。
“盡管現階段禮來公司風光正盛,但其面臨的市場挑戰亦不容小覷,其核心憂慮可概括為‘產品單一依賴、專利到期風險以及競爭愈發激烈’這三大壓力。”前述分析師指出,為了有效應對這些挑戰,禮來必須加快步伐,通過“外部并購與尖端技術布局”來塑造企業的第二增長動力。
面對市場的風云變幻,禮來正采取積極的并購策略和業務發展計劃,以加速市場布局,拓寬未來的增長空間。
基因治療作為禮來的戰略核心之一,其在2025年11月與MeiraGTx締結的戰略聯盟,成功獲得了眼科基因療法AAV-AIPL1的全球獨家授權,此交易潛在價值高達4.75億美元。該療法在臨床試驗中創造了奇跡,使11名自幼失明的兒童重見光明;同年6月,禮來放出大招,以13億美元的巨資收購了Verve Therapeutics,獲得了心血管基因編輯療法VERVE-102,其在1b期臨床試驗中表現卓越,單劑治療平均降低了53%的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),最高降低幅度達到69%;禮來在核藥領域的投資同樣大手筆,2025年與AdvanCell的合作,為其提供了Pb-212生產技術和放射性核素開發基礎設施;AI制藥也是禮來的重點發展領域,僅在2025年,禮來便完成了十項AI制藥領域的對外合作,并推出了AI及機器學習平臺TuneLab。
展望未來,機遇與挑戰交織。禮來制藥心臟代謝健康部門總裁Kenneth Custer指出:“我們深信數據的力量,科學導向的策略決策引領我們至此。”
在萬億美元市值的光環映襯之下,禮來所面臨的真正挑戰是如何跳出GLP-1藥物的局限,探索新的增長路徑。盡管基因療法、AI制藥等前沿領域充滿希望,但能否孕育出繼“替爾泊肽”之后的下一個里程碑產品,尚待市場與時間的考驗。
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