8月13日在上海龍之夢大酒店召開的《數智化與國際化，藥物警戒主流趨勢》研討會上，太美醫療科技藥物警戒業務負責人白永亮以《數智化技術助力藥物警戒工作》為題，分享太美醫療科技在PV領域的最新進展，并帶來了行業首款PV智能體產品——iPV,其真實的落地場景和出色的提效能力與應用價值受到嘉賓關注。
白永亮在分享中表示，藥物警戒行業想要提升自身價值，必須抓住AI agent迅猛發展的契機，突破“報告工廠”模式，打碎既有觀念桎梏，變傳統的以合規為中心的報告處理流水線，升級為以業務價值為核心的藥物安全價值提供者，融入研發、運營、商業化等核心價值鏈路，成為企業發展壯大不可或缺的基石。
PV人，如何突破價值牢籠？
藥物警戒往往被企業視作合規投入而非價值創造者，不少從業人員也面臨“地位低、收入低、存在感低”現狀，太美醫療科技如何助力PV行業突破這一困境？
白永亮指出：伴隨醫藥產業的發展，PV工作的價值已經逐步提升，正在從企業成本中心轉向價值中心。以羅非替布撤市、阿司匹林抗血栓適應癥拓展、某兒童藥口感優化等事件為例，PV已經超越簡單的安全數據處理，開始為臨床開發，商業決策，乃至產品全生命周期管理提供決策支持，打破部門墻，融入企業核心業務鏈條。
而AI技術，尤其是AI agent的快速發展將進一步加速這一過程。
他透露，作為能夠自主感知環境、決策和行動的智能系統，AI Agent近年來始終保持高速迭代，帶動PV工作流快速重構。傳統認知中需要耗費大量工時的諸多環節，如個例報告初篩、自動編碼、多語種翻譯、信號檢測、文獻篩查、格式轉換、報告遞交等環節，AI agent均有所突破；伴隨大模型技術的進步，更出色的產品體驗，更可控更可信的合規能力，可交付可衡量的處理結果，都在幫助PV人從“報告處理流水線”上解放出來。
iPV智能體：自主學習，入職就是熟練工
2025年，基于自主研發的文思智能平臺，太美醫療科技推出業內首款PV領域的專屬agent——iPV，并在諸多種子客戶中落地應用。
白永亮透露，iPV針對日常工作中的諸多難點如數據錄入（intake）等進行“專項訓練”，顯著提升模型提取速度、精度與寫入能力，降低PV專員工作強度，提升ICSR（個例安全報告）錄入效率；同時，基于intake+eSafety數據庫功能組合，企業還可以建立intake使用反饋機制，持續提升AI在本企業業務中的融合度，使AI既懂PV工作，又符合企業業務習慣。
基于預設配置，數據庫自動記憶PV人員對ICSR翻譯結果的修正，當同一詞條有多個翻譯結果時，由人工決策優先使用哪個翻譯結果，AI agent會自動記憶該結果，形成“AI+人工”的正反饋循環，不斷提升翻譯契合度。
白永亮最后表示：“AI agent的發展將打開PV行業的新紀元。未來，太美醫療科技將進一步攜手行業同道，共同推動AI大模型在PV領域的技術進步與應用，促進模型的透明性、可解釋性與合規性提升，延伸應用場景，從被動監測轉向主動預測，為企業經營發展創造更大價值。”
蔡鑫先生，現任太美醫療科技數字化服務部負責人。蔡鑫先生是華中科技大學生物醫學工程碩士，在醫藥行業擁有近20年從業經驗，曾于武漢光電國家研究中心、圣路易斯華盛頓大學做影像學研究多年，在Nature Medicine, Angewandte Chemie International Edition, ACS Nano等國際知名期刊發表論文20余篇，主導多個重磅1類新藥的獨立影像評估任務并通過國家局審批上市；截至2025年6月，由其領導的獨立療效評估中心提供IRC服務并獲批上市的藥物品種數量達到50個，位居國內前列；同時，在業內率先推動IRC業務向IRV（基于價值的多學科醫學影像評估）升級，助力IRC行業不斷拓展服務價值鏈條。
本文鏈接：首款PVagent——iPV亮相《數智化與國際化，藥物警戒主流趨勢》研討會http://www.sq15.cn/show-3-152457-0.html
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