中新經緯8月20日電 國家藥監局網站20日發布通告,近期,國家藥監局組織對哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技(重慶)有限公司、蔻絲芙國際貿易(深圳)有限公司進行了飛行檢查。經查,發現上述企業違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定,生產質量管理體系存在嚴重缺陷。
為保障公眾用妝安全,國家藥監局要求黑龍江、重慶、廣東省(市)藥品監督管理局對上述企業涉嫌違法行為依法查處。目前,有關省(市)藥品監督管理局已對上述企業立案調查,并責令相關企業暫停生產、經營,對存在的問題進行整改。
飛行檢查結果顯示,哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司在質量保證與控制方面存在未有效執行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在不同潔凈級別的區域未保持相應壓差、未有效執行生產設備管理制度等問題;在物料與產品管理方面存在未有效執行物料供應商遴選制度、未按規定貯存物料、未按要求對工藝用水水質定期監測等問題;在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題。
和世生物科技(重慶)有限公司在機構與人員方面存在質量管理部門負責人未有效履職等問題;在生產過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產產品等問題。
蔻絲芙國際貿易(深圳)有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未有效履職等問題;在質量保證與控制方面存在未按要求執行質量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題;在生產過程管理方面存在未按要求執行產品放行管理制度等問題;在委托生產管理方面存在未按要求對受托生產企業生產活動進行監督等問題;在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。(中新經緯APP)
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