世界衛生組織(WHO)發布的數據顯示,中國40%的女性會發生生殖道感染。由此估算,中國每年至少有2億-4億女性患生殖道感染性疾病。其中,陰道炎作為最常見的女性生殖健康問題之一,不僅影響女生陰道健康,更容易因為錯誤認知導致就醫延遲,威脅無數女性生命健康和生活質量。面對廣大的患者群體,益合康信(重慶)生物科技有限公司推出了一款陰道卷曲乳桿菌活菌膠囊——妮芙萊。此產品是一款活體生物制劑,旨在利用卷曲乳桿菌L49來重建健康陰道菌群,從而降低和防止陰道的感染。
妮芙萊這款活菌膠囊采用的是陰道外用的用藥方式。膠囊采用的是溫控崩解的囊體,可以在人體內快速崩解并被完全吸收。囊體崩解后,膠囊內的活體菌粉將快速釋放,并在體溫環境下被激活并生長定植。這款產品的最主要的成分是L49,這株獨具特性的卷曲乳桿菌。據《中國微生態學雜志》2022年11 月發布的“惰性乳桿菌對女性生殖道健康影響的研究進展”文章研究結果顯示,中國健康女性體內的卷曲乳桿菌占比一般會高于60%,而低于50%的狀態基本都有一定程度炎癥的體征。由此可見,卷曲乳桿菌在維持女性陰道微生態的健康方面有著極其重要的作用。而我們L49這株卷曲是從眾多卷曲中,篩選出來的優勢菌株。其在產酸、影響pH值、生長定植以及抑菌抗炎方面都有著極為突出的表現。
根據病原體和致病原因的不同,常見的陰道炎癥有細菌性陰道病(BV)、外陰陰道假絲酵母菌病(VVC,俗稱霉菌性陰道炎)、需氧性陰道炎( AV)是以陰道內乳桿菌減少或缺失、需氧菌增多為主要特征的陰道感染性疾病以及陰道毛滴蟲病(TV, 也稱滴蟲陰道炎)和萎縮性陰道炎(也叫老年性陰道炎), 多由雌激素水平降低、陰道內抵抗力下降導致的炎癥。針對各類病原體,L49都有相對應的機理機制來殺滅細菌,抑制毒素的產生并重構宿主的微生態系統:
針對細菌性陰道炎(BV),其致病原因主要是菌群失衡,乳桿菌減少,雜菌增加。L49的高效產酸能力能快速降低陰道環境的pH值,抑制病原體生長,此外,其代謝產生的過氧化氫可以殺滅病原菌。
外陰陰道假絲酵母菌病(VVC,俗稱霉菌性陰道炎),其致病主要由白色念球菌所致。白色念球菌有很強的自我保護能力,其為防止被殺滅,會生成一層生物膜,以阻斷抗生素類藥物對其的攻擊。而L49的代謝物中有一種阻斷劑,可以抑制生物膜的形成,從而達到殺滅病原體并抑制其毒素的產生。
需氧性陰道炎(AV)的致病菌為需氧菌的混合感染,并伴隨乳桿菌的減少。L49除了通過改善陰道環境的pH值來抑制并殺滅病原菌之外,卓越的細胞黏附和定植能力也是其改善陰道環境的特性。L49可以通過競爭、占位、排阻等方式抑制病原菌的生長。
對于滴蟲陰道炎的病原體是陰道毛滴蟲,這類患者在整體臨床占比較低,其跟患者的生活衛生條件有較大關系。針對這類陰道炎,L49的代謝物中的過氧化氫可以殺滅病原體,同時還會產生一種環二肽的代謝物,這對毛滴蟲有抑制其分泌毒素的作用,從而降低其致病性。
萎縮性陰道炎也稱老年性陰道炎在老年女性中發病率很高。女性絕經后雌性激素的分泌水平大幅減少,而陰道環境又很依賴于雌性激素作用下的糖原的轉化。隨著女性年齡的增加,陰道內的菌群會逐漸減少,免疫力也相應下滑,從而造成老年性陰道炎的高發。而L49的一大特性就是自生的產糖能力,并在妮芙萊產品中附加的益生元成分,輔助L49的生長定植,并為陰道內其他有益菌提供糖原,調節陰道內微生態。
綜上,妮芙萊這款以L49為核心的活菌膠囊,對維持陰道微生態平衡、輔助改善主流陰道炎癥相關不適癥狀有積極作用。另外,L49本身的發現和分離都來自我國健康女性體內,因此,更適合我國女性生殖道環境。妮芙萊于2025年10月中下旬上市,并在線上線下渠道同步銷售。妮芙萊的到來將守護中國女性生殖道健康,也是維護下一代的健康,為我們健康中國計劃添磚加瓦!
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