近日,四川金石亞洲醫藥股份有限公司(以下簡稱“金石亞藥”“)全資子公司浙江亞克藥業有限公司(以下簡稱“亞克藥業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸氨基葡萄糖膠囊《藥品注冊證書》,且視同通過一致性評價,這標志著金石亞藥在骨科疾病治療領域取得了又一重要突破。
硫酸氨基葡萄糖膠囊為鎮痛類非處方藥藥品,適應癥為原發性及繼發性骨關節炎。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,是蛋白多糖合成的前體物質,可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖,提高軟骨細胞的修復能力,抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2,并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生,可以促進軟骨基質的修復和重建,從而可延緩骨關節疼痛的病理過程和疾病的進程,改善關節活動,緩解疼痛。
2024年5月,亞克藥業就該藥品向國家藥監局提出申請并獲受理。截至目前為止,經國家藥監局藥品評審中心網站查詢,通過或視同通過仿制藥一致性評價的硫酸氨基葡萄糖膠囊生產廠商有二十余家(含公司)。
本次硫酸氨基葡萄糖膠囊《藥品注冊證書》的取得,進一步豐富了公司的產品線,與公司現有的其他產品形成強有力的協同效應,有利于提升公司市場競爭力,是金石亞藥研發創新實力的體現。公司將嚴格遵守藥品生產質量管理規范,確保產品的優質、安全、有效,聚焦核心治療領域,不斷推出更多創新藥物和健康產品,為構建全民健康貢獻力量。
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