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政策動向
醫療保障法草案首次亮相，健全全民基本醫保制度
央視新聞客戶端消息顯示，《中華人民共和國醫療保障法（草案）》6月24日提請十四屆全國人大常委會第十六次會議首次審議，依法健全全民基本醫保制度，有效保障參保人合法權益，打牢人民群眾病有所醫制度基礎。
草案共7章50條，系統規定醫療保障體系框架、加強醫療保障基金運行管理、優化醫療保障服務、強化監督管理。醫療保障法立法堅持以人民為中心，增進民生福祉，同時盡力而為、量力而行，堅持醫療保障水平與經濟社會發展水平相適應；堅持改革和法治相統一，將成熟定型的改革成果明確為法律制度，對還需進一步改革的事項作出原則規定，留出改革探索空間；做好法律制度之間的統籌銜接，著重規定醫療保障的體系框架和基本制度。
國家藥監局召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會
6月24日，國家藥監局組織召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會。會議通報醫療器械網絡銷售重點產品監測處置工作情況，聽取北京、上海、浙江、貴州等地醫療器械網絡銷售監管工作情況，對進一步加強醫療器械網絡銷售監管重點進行部署。
會議強調，各級藥品監管部門要堅持問題導向，突出風險治理，在全面推進網絡銷售監管的基礎上，聚焦群眾和社會關切，強化重點產品監管。堅持線上違法線索和線下違法行為一體查處，堅持網絡監測、檢查、抽檢、處罰相結合，堅持依法履職、協同治理、閉環處置原則，有效保障公眾網購用械安全。
天津三部門聯合發文：力推集采結果落地
6月23日，天津市醫保局、市衛生健康委、市藥監局發出《關于推動集采結果穩妥有序落實的通知》（津醫保局發〔2025〕40號），該通知顯示，為加強集采全流程管理，切實堅持“為用而采”，促進醫療機構、醫藥企業遵循并支持集中帶量采購機制，履行“帶量”的核心要求，促進“采、供、用、報”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購改革成果。
該通知明確，應積極推動中選藥品和耗材進院工作，確保中選結果執行3個月內進院采購。對中選后長期不簽合同，導致醫療機構無法開展采購以及拒絕履行采購合同導致影響臨床使用的，視情節取消或提請集采牽頭部門取消相關企業中選資格或按規定給予醫藥價格和招采失信評級。
21點評：集采落地是深化醫藥衛生體制改革的關鍵一環，其重要性貫穿醫療體系、患者權益與產業發展多個維度。近日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，研究優化藥品和耗材集采有關舉措。會議指出，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經驗、補齊短板，推動集采工作規范化制度化常態化開展。要加強對藥品和耗材生產、流通、使用全鏈條質量監管，扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價，讓人民群眾用藥放心安心。
2026年底前，湖北醫療影像數據有望實現全國互通
6月24日，湖北發布官微發文顯示，湖北省醫保信息平臺日前正式上線“醫保影像云索引共享模塊”功能。
文章顯示，作為國家醫保局“影像云索引”試點省份，湖北省嚴格執行國家醫保局“醫保影像云索引”方案，建立了“國家平臺+省級共享節點+N個市級影像云”的三級數據互通架構。這一架構打破了層級壁壘，讓業務協同與數據互通暢通無阻。
湖北省醫保局相關負責人表示，將以宜昌試點為起點，逐步在全省推廣“醫保影像云索引共享模塊”，計劃到2026年底前，推動全省所有地市接入國家醫保信息平臺。未來，湖北還將推動影像數據與支付方式改革、醫保結算等業務深度融合，讓醫保服務更智能、更貼心、更惠民。
藥械審批
麗珠集團：YJH-012注射液獲得臨床試驗批準通知書
6月24日，麗珠集團公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準YJH-012注射液開展臨床試驗。該藥物為公司與佑嘉（杭州）生物醫藥科技有限公司聯合開發的新型siRNA藥物，有望實現從基因層面源頭長效抑制尿酸生成。截至公告披露日，YJH-012注射液累計直接投入的研發費用約為2573.86萬元。由于藥物研發的特殊性，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在不確定性，公司將根據研發進展情況及時履行信息披露義務。
海思科：HSK47388片新適應癥IND申請獲受理
6月24日，海思科公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，HSK47388片擬用于自身免疫疾病的治療的境內生產藥品注冊臨床試驗申請已獲受理。
資本市場
蓋茨基金會：未來五年將向全球疫苗免疫聯盟捐贈16億美元
6月24日，蓋茨基金會宣布了一項新的承諾：未來五年將向全球疫苗免疫聯盟（Gavi）捐贈16億美元。據介紹，自2000年成立以來，蓋茨基金會已累計投入超306億美元，用于推動疫苗的研發、生產和交付。這其中包括對Gavi的77億美元捐贈，使其成為基金會贈款數額最大的受贈方。
5.45億歐元！賽諾菲引進一款JAK/SYK抑制劑
6月23日，AI原生制藥公司Formation Bio今日宣布，其子公司Libertas Bio已將口服雙重JAK/SYK抑制劑gusacitinib授權給賽諾菲。賽諾菲將通過一項Ⅰ期研究探索其在之前未研究過的新適應證中的潛力。該交易價值可能高達5.45億歐元，包括預付款和里程碑付款，以及基于未來銷售額的低至中等兩位數的特許權使用費。
行業大事
百濟神州宣布百赫安?在中國正式投入臨床使用
6月23日晚間，百濟神州宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安?（注射用澤尼達妥單抗）在中國正式供應，并同步在全國多家醫療機構投入臨床使用。作為中國首個且目前唯一獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙特異性抗體，首批藥物將迅速在全國百余個城市的醫院和藥房落地，惠及膽道癌（BTC）患者。
海創藥業1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊在國內多地開出首張處方
海創藥業股份有限公司（以下簡稱“海創藥業”）官方微信公眾平臺發布消息，近日，公司首個1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（海納安?）由復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿外科葉定偉教授團隊開出首張處方，北京、廣州、天津、河南、成都、江蘇等多地相繼開出當地首張處方，標志著海創藥業這款具有自主知識產權的國產創新藥物正逐漸廣泛進入中國臨床實踐。
復宏漢霖：漢斯狀聯合化療一線治療ES-SCLC日本橋接試驗完成首例患者給藥
6月24日，復宏漢霖公告，公司自主開發的漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合化療（卡鉑-依托泊苷）一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的日本橋接試驗已完成首例患者給藥。該試驗旨在支持漢斯狀于日本的上市申報。此前，比較漢斯狀或安慰劑聯合化療一線治療ES-SCLC的國際多中心3期臨床試驗已于2021年12月達到總生存期(OS)的主要研究終點。
輿情預警
萬泰生物：網絡上關于公司9價HPV疫苗的保護率數據不屬實
6月24日，有投資者向萬泰生物提問指出，“公司9價HPV疫苗獲批后，有多位網友發帖說公司9價HPV疫苗的保護率一般，并附上了CIN保護率的數據，請問公司是否注意到相關內容？涉及的相關數據是否屬實？公司是否會有應付的行動？”在投資者互動平臺上，萬泰生物方面表示，公布數據不屬實。面對網絡不實信息，公司會積極采取相關措施，包括但不限于報警、固定證據、發送律師函等，并保留對不實信息追究法律責任的權利。
葵花藥業：馬新辭任公司副總經理職務
葵花藥業6月24日公告顯示，公司董事會近日收到公司副總經理馬新的辭職報告，馬新因退休原因申請辭去公司副總經理職務，辭職后將不再擔任公司（含子公司）任何職務。馬新的辭職報告自送達公司董事會之日起生效。
本文鏈接：醫療保障法草案首次亮相；萬泰生物回應9價HPV疫苗保護率數據傳聞丨21健訊Dailyhttp://www.sq15.cn/show-9-55147-0.html
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