圖源：圖蟲創意
來源|時代商業研究院
作者|陳麗娜
編輯|鄭琳
3年虧損超30億元、融資7輪“輸血”38億元，英矽智能科技（上海）有限公司（下稱“英矽智能”）的AI制藥之路能跑通嗎？
目前，英矽智能正沖刺港股上市，其曾分別于2023年6月、2024年3月、2025年5月3次向香港聯交所遞表。
作為一家AI制藥企業，生物制藥加上AI的光環，讓英矽智能的表現備受矚目。從業績層面看，近3年英矽智能均處于虧損狀態。在過去7年完成了7輪融資后，其近兩年貨幣資金逐漸減少，經營活動所用現金凈額仍持續為負，流動性風險不容忽視。
從在研產品來看，目前英矽智能處于II期臨床試驗階段的藥物僅有ISM001-055。而被寄予厚望的拳頭產品ISM001-055（TNIK小分子抑制劑）還未上市，便遇到國外同類藥物率先在中國獲批上市的情況。
更危險的信號則來自于同類仿制藥的“大軍壓境”。根據各企業公告，國內與ISM001-055一樣用于治療IPF（特發性肺纖維化）的在研藥物至少有6款，且同樣處于II期臨床試驗階段。
5月14日、29日，就盈利難題仍未解決、商業模式可持續性等相關問題，時代商業研究院向英矽智能發函并嘗試致電詢問。但截至發稿，該公司尚未回復相關問題。
3年累虧超30億元，靠7輪融資輸血38億元
英矽智能成立于2014年，其在招股書中介紹自身為全球領先的AI驅動生物科技公司。其業務模式包括藥物發現及管線開發、軟件解決方案，及與非制藥領域相關的其他發現。
藥物發現及管線開發方面，英矽智能稱主要系利用自研平臺Pharma.AI發現與疾病相關的新型靶點，識別并進一步研發其與第三方合作未擁有相關知識產權獨家所有權的、具有前景的候選藥物。2024年，這一業務的收入占比為92.9%。
軟件解決方案方面，英矽智能通過授權客戶使用其自研平臺Pharma.AI，與客戶訂立訂閱協議，并就Pharma.AI的訪問權限收取訂閱費。2024年，這一業務的收入占比為4.6%。
2022—2024年（下稱“報告期”），英矽智能依靠上述兩大業務及其他收入，分別實現營收2.1億元、3.72億元、6.17億元。不過，在生物制藥領域，AI制藥仍是一項新興的產業，關于盈利模式，許多企業仍處于探索階段。
根據Wind數據，2025年第一財季，美國AI制藥先鋒Recursion Pharmaceuticals（RXRX.O）虧損了14.53億元，同比增長121.60%。而英矽智能雖然實現了一定的收入，但同樣處于入不敷出的狀態。報告期各期的虧損金額分別為15.45億元、14.99億元、1.23億元，3年累虧31.67億元。
事實上，為了擴大資金來源，英矽智能已實施多輪融資。根據招股書，2018年6月，英矽智能開始A輪融資，獲得募資額4312.56萬元。此后至今的7年間，其先后完成B輪、C1輪、C2輪、C+輪、D輪、E輪融資，以平均每年完成一次融資的速度“輸血”。其中，最近一次的E輪融資時間為今年2月25日。通過上述7輪融資，英矽智能合計獲得38.03億元資金。
不過，雖然英矽智能融資不斷，但從現金流來看，仍存在一定風險。報告期各期，英矽智能的現金及現金等價物分別為14.95億元、12.73億元、9.06億元，近兩年逐漸減少；經營活動所用現金凈額分別為-4.12億元、-2.13億元、-3.41億元，連續3年為負。
英矽智能稱，研發活動產生的開支以及與營運相關的一般及行政開支導致了虧損，隨著繼續投資內部藥物研發計劃及綜合技術平臺，營運開支在可預見的未來將大幅增加，未來幾年將繼續出現凈虧損以及負經營現金流量。
根據招股書，報告期各期英矽智能的研發開支分別為5.63億元、6.99億元、6.60億元，3年合計投入19.22億元。
在研藥品與6家企業齊頭競速，同類競品藥物已率先在中國上市
從英矽智能的經營模式來看，雖然依靠藥物發現及管線開發、軟件解決方案能為其2024年實現超6億元的收入。不過作為一家AI制藥企業，英矽智能在研藥品的商業化進程更受市場關注。
截至招股書簽署日（2025年5月6日），英矽智能透露處于I期或臨床前研究階段的候選藥物還包括ISM001-055、ISM3091（USPI小分子抑制劑）、ISM8270（可口服小分子抑制劑）等，共計14種新的臨床前候選藥物獲得提名，以及獲得9項IND（新藥臨床試驗申請）批準。
不過，截至2025年5月6日，英矽智能處于II期臨床試驗階段的藥物僅有一項，為ISM001-055。
ISM001-055于英矽智能而言或有著非同尋常的意義。英矽智能在談到業務發展及商業化時指出，將采用策略性營銷模式，以增加市場滲透率及推廣產品（尤其是ISM001-055），并計劃擴大ISM001-055的治療適應證范圍，以最大化其臨床及商業潛力。
根據招股書的介紹，ISM001-055是主要用于IPF的潛在治療方案小分子候選藥物，競爭對手包括兩種獲批藥物（吡非尼酮和尼達尼布）及其仿制藥。目前，全球范圍內僅有吡非尼酮（Roche/Genentech的Esbriet?）及尼達尼布（Boehringer Ingelheim的OFEV?）獲批準用于治療IPF。
根據招股書和凱因科技(688687.SH)的公告，目前，吡非尼酮的專利已到期，山德士公司(Sandoz)、凱因科技等多家制造商已上市吡非尼酮仿制藥，其中，凱因科技的吡非尼酮已在中國上市。而尼達尼布仿制藥則預計于2026年在中國上市，屆時尼達尼布相關專利也將到期。
值得注意的是，招股書顯示，德國公司勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)的BI 1015550已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的IPF突破性療法認定，并已于2025年2月25日在中國申請上市批準。
目前，國內也有越來越多的生物醫藥企業躋身仿制吡非尼酮和尼達尼布的賽道。例如，中國生物制藥(01177.HK)公告顯示，其子公司北京泰德制藥股份有限公司用于治療IPF的TDI01混懸液已處于II期臨床試驗階段。2024年12月，眾生藥業（002317.SZ）發布關于控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司獲得歐洲專利證書的公告，眾生睿創開發的IPF治療藥品正處于II期臨床的準備階段。?
此外，澤璟制藥（688266.SH）的杰克替尼、河南天方藥業股份有限公司的YPS345、上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司的AK3280、東陽光長江藥業（01558.HK）的伊非尼酮均為治療IPF用藥，均已進入Ⅱ期臨床試驗階段。
也就是說，在IPF仿制藥賽道上，英矽智能至少面臨國內6家企業的競爭。在這場與時間和競爭對手的賽跑中，英矽智能的ISM001-055能否突破重圍仍有待觀察。
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