南方財經全媒體記者 孫詩卉 上海報道
8月12日，國家醫療保障局官網發布《關于公示通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息的公告》，其中公布了534個通過今年形式審查的藥品初審名單及相關信息。
首次同步亮相的商保創新藥目錄則有121個藥品入圍。其中，多款單針價格超百萬元的CAR-T抗癌藥成為焦點，包括復星凱特的阿基侖賽注射液（120-128萬元/針）、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液（115萬元/針）、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液（116萬元/針）等產品。
值得注意的是，今年是醫保目錄調整首次實施“雙軌制”，即基本醫保目錄聚焦基礎保障，商保創新藥目錄則針對符合“獨家新藥”或“罕見病用藥”條件的藥品提供補充保障通道。此次申報期內，國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份，通過534個；商保創新藥目錄申報信息141份，通過121個。通過初審的藥品數量較去年顯著增加，目錄外藥品通用名從2024年的249個增至310個。
在入圍商保創新藥目錄的多款CAR-T療法中，CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）作為明星產品，代表了當前腫瘤治療的最前沿技術。其個性化定制特性導致高昂成本——需提取患者自身T細胞進行基因改造，再回輸體內攻擊癌細胞。
這類藥物生產工藝復雜，涉及基因編輯、細胞培養等高精尖技術，必須在符合GMP標準的潔凈實驗室完成。研發周期普遍超過十年，平均投入達數十億元。
而CAR-T也是最早與商保支付結緣的特藥品類之一。2025年多地惠民保將CAR-T納入升級版保障，江蘇、上海、鄭州等地的產品均明確包含CAR-T責任，且目錄持續擴容。上海“滬惠保”連續四年將CAR-T納入特藥保障，參?；颊咦罡呖色@50萬元報銷。過去三年，已有80多例淋巴瘤患者通過該渠道獲得治療，累計賠付超4000萬元。
“雙軌制”下，曾經入選基本醫保目錄無望的高價藥品有了新的選擇。據悉，商保創新藥目錄主要聚焦創新程度高、臨床價值大、患者受益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本目錄的藥品，5年內即2020年1月1日至今年6月30日批準上市的新通用名或治療罕見病的獨家藥品均可申報。
從公布的入選名單來看，西藥占比超過98%，僅有兩款中成藥（當歸補血湯顆粒、嶺南萬應豆蔻膏）入選?？拱┧幊蔀榻^對主角，除了CAR-T療法，還包括強生的埃萬妥單抗、羅氏的艾美賽珠單抗、衛材/渤健的侖卡奈單抗注射液等跨國藥企的重磅產品。
國內創新力量同樣搶眼。今年剛獲批的上海信念醫藥的血友病B基因治療藥物波哌達可基注射液、恒瑞醫藥的PD-1單抗阿得貝利單抗注射液等創新藥均進入初審名單。
不過，公告顯示，通過形式審查不等于納入基本醫保目錄或商保創新藥目錄，后續還需要按程序開展專家評審、談判競價/價格協商等環節。
另外，國家醫保局認為，有一些價格較為昂貴、明顯超出基本醫保保障范圍的藥品，通過基本醫保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄，還需經嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。
值得注意的是，有約80個品種同時通過了基本醫保目錄和商保目錄的形式審查。這意味著這80個品種有可能同時和醫保、商保開展談判。根據規則，這些藥品將優先進入基本醫保談判，若失敗則轉入商保價格協商通道。
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