這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
駐國(guó)家衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組聚焦整治重點(diǎn) 加力推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)治亂
9月22日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《駐國(guó)家衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組聚焦整治重點(diǎn) 加力推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)治亂》一文，指出持續(xù)凈化醫(yī)藥領(lǐng)域政治生態(tài)和行業(yè)生態(tài)，是維護(hù)人民群眾切身利益的必然要求。記者近日從中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐國(guó)家衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組了解到，該紀(jì)檢監(jiān)察組今年以來加力推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)治亂，督促綜合監(jiān)督單位重點(diǎn)糾治醫(yī)務(wù)人員收受“紅包”、假借學(xué)術(shù)交流輸送利益、利用多點(diǎn)執(zhí)業(yè)損公肥私等問題，并推動(dòng)國(guó)家衛(wèi)生健康委研究制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步落細(xì)有關(guān)禁止性規(guī)定，狠剎行業(yè)歪風(fēng)。
藥械審批
悅康藥業(yè)：子公司YKYY013注射液獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
9月22日，悅康藥業(yè)(688658.SH)公告稱，公司子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司收到美國(guó)FDA關(guān)于同意YKYY013注射液用于治療慢性乙型肝炎病毒感染進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函告。該藥物是悅康科創(chuàng)和公司全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的一款偶聯(lián)N-乙酰半乳糖胺配體的化學(xué)合成雙鏈siRNA藥物，通過RNA干擾作用有效沉默乙型肝炎病毒基因組轉(zhuǎn)錄的信使RNA，進(jìn)而抑制乙肝病原蛋白的產(chǎn)生，抑制HBV的復(fù)制。本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)事項(xiàng)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
*ST蘇吳：鹽酸林可霉素注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
9月22日，*ST蘇吳(600200.SH)公告稱，公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸林可霉素注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
天士力的普佑克新增適應(yīng)癥獲批
9月22日，天士力(600535.SH)公告稱，公司全資子公司天士力生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)注射用重組人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性腦卒中的溶栓治療適應(yīng)癥。普佑克作為國(guó)內(nèi)目前唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，也是首個(gè)獲批“十一五”規(guī)劃期間國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持下的1類生物創(chuàng)新藥。該藥已上市適應(yīng)癥為急性ST段抬高型心肌梗死，本次新增急性缺血性腦卒中溶栓治療適應(yīng)癥的獲批豐富了公司神經(jīng)/精神領(lǐng)域產(chǎn)品線。
資本市場(chǎng)
樂普醫(yī)療與漢海信息達(dá)成戰(zhàn)略合作
9月22日，樂普醫(yī)療(300003.SZ)公告稱，公司與漢海信息技術(shù)（上海）有限公司簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將結(jié)成長(zhǎng)期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)資源共享、共同發(fā)展醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊。漢海信息將擁有對(duì)公司醫(yī)美板塊旗下品牌進(jìn)行市場(chǎng)推廣與運(yùn)營(yíng)的權(quán)力，并提供線上和線下資源在內(nèi)的運(yùn)營(yíng)方案。此次合作將為公司醫(yī)美板塊銷售新增線上合作渠道，與現(xiàn)有線下銷售渠道形成互補(bǔ)，構(gòu)建全渠道銷售網(wǎng)絡(luò)。漢海信息是美團(tuán)在上海的核心主體公司，是美團(tuán)網(wǎng)及大眾點(diǎn)評(píng)網(wǎng)的合法經(jīng)營(yíng)者，擁有完整的平臺(tái)自主經(jīng)營(yíng)權(quán)益。
行業(yè)大事
首批定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)人員醫(yī)保支付資格管理典型案例公布
9月22日，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官微消息，日前國(guó)家醫(yī)保局公布了第一批共六起定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員違法違規(guī)的典型案例，涉及偽造病歷、虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)、重復(fù)收費(fèi)等違法違規(guī)行為。
21點(diǎn)評(píng)：2025年1月1日起，醫(yī)保支付資格管理制度正式實(shí)施，對(duì)責(zé)任人實(shí)行“駕照式記分”，通過監(jiān)管延伸到人，維護(hù)好醫(yī)保基金安全。根據(jù)相關(guān)記分規(guī)則，相對(duì)較輕的違法違規(guī)行為記1-3分，重一點(diǎn)的記4-6分，更嚴(yán)重的記7-9分，最嚴(yán)重的欺詐騙保等行為記10-12分。自然年度內(nèi)記分達(dá)12分，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將終止其醫(yī)保支付資格。
體外類胃囊模型構(gòu)建成功
9月22日，從昆明理工大學(xué)獲悉，該校靈長(zhǎng)類轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院白冰博士團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)外研究人員合作，破解了困擾發(fā)育生物學(xué)界20年的“WNT信號(hào)梯度悖論”，并首次在體外構(gòu)建出包含胃底和胃竇雙區(qū)域的類胃囊模型，為揭示人類胃器官發(fā)育機(jī)制提供了全新研究平臺(tái)。相關(guān)成果發(fā)表在國(guó)際期刊《自然》上。
輿情預(yù)警
浙江醫(yī)藥：股東國(guó)投高科擬減持不超過1%股份
9月22日，浙江醫(yī)藥(600216.SH)公告稱，公司股東國(guó)投高科基于自身經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要，計(jì)劃于本公告披露之日起15個(gè)交易日后的3個(gè)月內(nèi)，通過集中競(jìng)價(jià)交易方式合計(jì)減持?jǐn)?shù)量不超過9,616,377股，即不超過公司總股本的1%。減持計(jì)劃不會(huì)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更。
本文鏈接：中紀(jì)委推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)治亂；體外類胃囊模型構(gòu)建成功http://www.sq15.cn/show-9-68676-0.html
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