21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩
人生三分之一時間在睡眠中度過，這一看似尋常的生理過程，如今正成為困擾近半數(shù)中國成年人的“健康難題”。
根據(jù)中國睡眠研究會《2025年中國睡眠健康調查報告》，中國18歲及以上人群平均睡眠時長在7.06-7.18小時，中國18歲及以上人群睡眠困擾率為48.5%，主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難、夜間易醒、早醒等。從細分人群來看，女性存在睡眠困擾的比例為51.1%，高于男性的45.9%。隨著年齡的增長，睡眠困擾率逐漸上升，65歲及以上最高，達73.7%。
失眠對軀體疾病和精神障礙、公共衛(wèi)生都有嚴重的不良影響。研究顯示，失眠與高血壓、糖尿病、冠心病、癌癥等疾病密切相關。同時，很多失眠患者易焦慮，自殺風險明顯升高。此外，失眠會增加交通事故風險，大多數(shù)失眠患者工作效率也會有所下降，社會經(jīng)濟負擔隨之加重。
多位臨床專家向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，睡眠障礙已經(jīng)成為當今社會日益嚴重的問題，目前，失眠可以通過生活方式調整、心理治療、藥物治療等多種手段進行干預。尤其是隨著抗失眠藥物研發(fā)持續(xù)突破，臨床醫(yī)生的治療選擇更加豐富，將為患者帶來更具針對性的解決方案。
消除公眾誤區(qū)
隨著工業(yè)化進程加快，社會競爭、工作壓力、人口老齡化特別是信息化社會，衍生了不良的生活方式，中國睡眠障礙群體顯著增加。
但在大部分人的認知中，失眠跟壓力、睡眠環(huán)境等內外部因素有關，并不是一種需要就醫(yī)并治療的疾病。《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》指出，失眠不僅是其他軀體或精神障礙的伴隨癥狀，也是一種獨立的疾病。
北京大學第六醫(yī)院院長岳偉華教授向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹了失眠癥狀：入睡困難，臥床超過30分鐘仍無法入睡；睡著后覺醒2次以上且難再入睡；清晨早醒30分鐘以上；白天嗜睡、記憶功能下降、焦慮抑郁伴有情緒易怒等。如果上述失眠癥狀每周出現(xiàn)3次以上，持續(xù)3個月以上，建議及時前往醫(yī)院睡眠、精神、心理、神經(jīng)等相關科室就診。
失眠會影響個體的日間功能。吉林大學第一醫(yī)院神經(jīng)內科主任醫(yī)師王贊教授向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹，失眠會直接影響日間覺醒狀態(tài)、誘發(fā)疲勞與軀體不適，還會導致情緒波動與認知記憶受損，干擾工作與生活。
隨著生活水平的提高和醫(yī)療技術的進步，人們對“優(yōu)質睡眠”的理解正不斷深化：它不僅關乎夜間休息的質量，更直接影響白天的精神狀態(tài)、工作效率和生活體驗；失眠治療目標已從單純追求“睡得著”，轉向“睡得好+白天精神好”。
對于具體的干預方案，王贊介紹道，生活方式調整是所有失眠干預的基礎，也是大眾最易踐行的手段。比如保持規(guī)律作息，白天保證至少30分鐘的室外光照，下午避免飲用咖啡、濃茶等含咖啡因的飲品等。
治療層面首選認知行為療法（CBT-I），目前國家科技部也在推動相關創(chuàng)新形式，比如人工智能遠程CBT-I，即使不方便到線下就診，患者也能通過手機端，每晚自主完成標準化的訓練內容，實現(xiàn)不吃藥改善失眠。
“隨著新型失眠藥物的出現(xiàn)，臨床用藥的目標已不再是快速入睡，比如既往部分藥物‘吃了馬上就睡’的效果并非理想狀態(tài)，而是追求接近自然睡眠的質量。還有多種非藥物手段可作為補充，比如物理治療，包括聲療、光療、電磁刺激；再如中醫(yī)中藥治療，也能在失眠干預中發(fā)揮輔助作用。”王贊說。
藥物研發(fā)持續(xù)突破
據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)，中國睡眠經(jīng)濟市場規(guī)模2024年達到了5349.3億元，預計2027年將增長至6586.8億元，展現(xiàn)出強勁的增長態(tài)勢。
在失眠的干預方式中，藥物的療效也被臨床研究數(shù)據(jù)證實。公開數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國失眠藥物市場規(guī)模為122.8億元，預計2025年達151.2億元，至2030年將達到211.9億元。
多位專家向記者表示，安全有效的失眠長期治療方案在國內一直處于空白狀態(tài)。傳統(tǒng)抗失眠藥物（如苯二氮?類、非苯二氮?類）雖能縮短入睡時間，但易導致日間嗜睡、認知功能下降、藥物依賴等問題，還可能增加老年人跌倒、骨折風險，長期用藥存在較大風險。
事實上，所有精神疾病的病因與發(fā)病機制至今尚未明確，成為制約精神科新藥研發(fā)的“限速瓶頸”。岳偉華向記者表示，精神科藥物的研發(fā)邏輯，其實是一個“螺旋式上升”的過程——往往先發(fā)現(xiàn)藥物的療效，再反過來探索其作用機制，而非先明確機制再設計藥物。
“1998年，食欲素系統(tǒng)被發(fā)現(xiàn)，助力了神經(jīng)科學、睡眠科學的巨大進展，這可能是近30年來最重要的發(fā)現(xiàn)。”中國睡眠研究會理事長、復旦大學特聘教授黃志力介紹，食欲素系統(tǒng)過度興奮是導致睡眠障礙的重要原因，食欲素受體拮抗劑（DORA）可通過調節(jié)食欲素系統(tǒng)，抑制過度覺醒信號，實現(xiàn)夜間睡眠改善與日間功能提升的雙重突破。
近年來，DORA類藥物不斷問世，已有兩款藥物在我國獲批——萊博雷生（達衛(wèi)可?）、達利雷生（科唯可?）分別于今年5月27 日、6月20日在我國獲批上市。其中，達利雷生半衰期約為8小時，基本實現(xiàn)無次日殘留效應，日前已開出全國首張?zhí)幏健?span style="display:none">ZU5速刷資訊——每天刷點最新資訊，了解這個世界多一點SUSHUAPOS.COM
達利雷生、萊博雷生均進入了2025年國家醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄初審名單。有臨床專家向記者表示，相關產(chǎn)品無論最終進入哪一個目錄，都將助力其在院內市場快速放量。
目前DORA類藥物獲美國、日本、意大利等多個國家及歐洲地區(qū)指南推薦，從傳統(tǒng)抗失眠藥切換至DORA類藥物已成為臨床的共識。公開信息顯示，揚子江藥業(yè)、翰森制藥等均已布局DORA類藥物，目前處于研發(fā)階段。
值得關注的是，已獲批上市的達利雷生、萊博雷生目前未被列入精神管制藥品名單，這意味著患者獲取產(chǎn)品的便利性提升。少了這一限制，加上失眠藥自帶一定的消費屬性，相關企業(yè)已著手布局互聯(lián)網(wǎng)電商和零售渠道。
多位專家提醒，患者需要規(guī)范使用相關藥物。岳偉華強調：“如果是輕微失眠，或者是階段性的失眠，我們通常不優(yōu)先推薦藥物。如果長期存在失眠，或已經(jīng)影響到日間功能，患者需要到專業(yè)機構就診。臨床干預也會遵循‘循序漸進’的原則，優(yōu)先嘗試非藥物手段，效果不佳時再考慮藥物治療。醫(yī)生會根據(jù)具體情況選用DORA類藥物，改善患者睡眠問題。”
本文鏈接：近5成中國成人受失眠困擾，DORA新藥能否引領百億賽道？http://www.sq15.cn/show-9-68677-0.html
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