21世紀經濟報道記者季媛媛報道
曾經的中國醫藥創新被視為“跟隨者”，如今已躍升為全球BD（商務拓展）交易的核心角色，跨國藥企的研發策略正因中國科學力量的崛起而重新構建。
醫藥魔方《2025H1醫藥交易趨勢報告》顯示，近5年來，License-out（對外授權）交易在中國相關交易中的首付款及總金額占比均顯著提升。今年上半年，License-out的首付款和總金額分別達到26億美元和600億美元，在中國相關交易金額中的占比分別高達91%和99%。今年上半年，中國相關交易的總金額已超過2024年全年總額，多出37億美元，實現了129%的同比增長。
此外，在交易數量方面，今年上半年中國License-out交易數量達到72筆，占中國相關交易數量的50%，為近5年最高水平。今年上半年全球醫藥交易TOP10中，中國創新藥資產的貢獻率超過80%，且交易金額最高的資產也來自國內藥企。
這一趨勢使得目前一級市場融資總金額首次被License-out首付款反超。跨國公司和海外風投的NewCo和BD資金成為中國創新藥發展的核心支撐，中國創新也因此成為全球矚目的焦點。這也使得跨國藥企的高管們在討論時，不再僅僅聚焦于中國市場的潛力，而是愈發重視中國科學家的研發能力。
“阿斯利康于今年年初宣布投資25億美元，這也是由于，一方面，中國已成為全球創新藥物的核心樞紐，在藥物研發與創新進程中，呈現出極為良好的發展態勢；另一方面，從全球范圍來看，由中國研發的藥物數量實現了翻倍增長，約三分之一的全球授權交易是與中國生物制藥企業達成的。”在第七屆“阿斯利康中國研發日”上，阿斯利康全球執行副總裁、生物制藥研發負責人Sharon Barr博士對21世紀經濟報道記者表示，這意味著，中國已成為創新的源頭。
從“跟跑”到“并跑”的十年裂變
中國醫藥創新生態過去十年發生根本性變化。自2015年國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》以來，中國藥企開啟從重仿制向重創新的轉型進程。
創新藥上市數量穩步上升，從2018年的9個品種增長至2024年42個，2025年上半年國內創新藥獲批數量達43個，其中國產藥占比高達93%。中國與全球創新的時間差距也在急劇縮小。另據摩根士丹利報告，中國創新藥從概念到獲批時間與美國的差距，已從2010年的10年縮短至2024年的3.7年。
基于此，跨國藥企已經調整了對中國市場的定位。Sharon Barr博士介紹，過去兩年間，阿斯利康已與14家中國生物技術及醫藥公司簽訂了15項授權許可交易，累計總金額超230億美元。這些合作有助于推進基礎研究、轉化研究與臨床研究，增進對疾病生物學的認知，明確快速認定與診斷患者的方法。
“中國擁有數億慢性疾病患者，每年死亡人數達1000萬。在華開展藥物研發工作，有望解決這些問題。”在Sharon Barr博士看來，中國存在著巨大的未被滿足的患者需求，與中國的研發團隊及合作伙伴攜手，能夠研發出具有變革性的藥物，改善中國患者與全球患者的治療結局。隨著阿斯利康在中國生命科學生態圈建立更多合作關系，有望改善患者的醫療健康狀況。基于此，阿斯利康決定進一步加大在上海和北京的研發布局，持續深化合作。
中國生物科技行業高速發展的背后，是臨床試驗的成本與速度優勢。摩根士丹利報告顯示，中國Ⅲ期臨床試驗中每名受試者的直接成本僅為美國的約三分之一，同時患者招募速度更快。
這種優勢助力中國生物科技公司在“1到N”創新領域維持可觀的投資回報率。更重要的是，中國已形成完整的創新藥研發產業鏈。從基礎研究、靶點發現、藥物設計，到臨床前研究、臨床試驗、生產制造，各環節均有大量企業和科研機構參與。
以心血管賽道為例，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院主任醫師葛均波對21世紀經濟報道記者指出，在過去數年中，依托國家重點基礎研究發展計劃（973 計劃），團隊于心血管領域取得了一定進展，并在若干主要的基礎研究與臨床研究國際期刊上發表了一系列學術論文。
回顧過往，團隊在諸如心力衰竭、動脈粥樣硬化等慢性疾病的機制研究方面取得了一定成果。若能鎖定問題關鍵，未來則有望確定有效的干預靶點。“臨床研究亦是如此，最初我們參與患者相關研究。例如，早期曾參與阿斯利康公司一款治療心力衰竭藥物的研究以及抗血小板藥物的研究。起初，我們參與國際臨床試驗，隨后自主組織臨床試驗，開展抗動脈粥樣硬化、抗血小板等研究。”葛均波院士指出，從主流期刊發表的文章中，可窺見近年來科學家與臨床醫生為該領域作出的貢獻。
阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國負責人何靜博士也對21世紀經濟報道記者表示，包括阿斯利康在內的多家跨國藥企，一直在全力推動和中國頂尖研究型醫院及學術機構的合作，今年以來阿斯利康積極與香港中文大學、上海藥物研究所、北京大學等知名學術機構展開合作，深入進行基礎科學探索。合作領域涵蓋DNA編碼（DNA Encoding）技術、利用人工智能進行成藥性預測等多個前沿方向。這些合作的開展，旨在充分利用中國科研院所的雄厚實力，切實推動源頭創新，實現科研領域的突破性進展。
從市場到創新源頭的重新定位
中國已成為海外藥企引進創新藥品的關鍵陣地，憑借較低成本和創新優勢，可開發出高性價比藥品。特別是，中國工程師紅利推動了新靶點和技術研發，使中國在藥品改良和優化方面領先。
全球市場+歐美定價，未來給創新藥行業帶來潛在約82億美元的利潤增量。根據行業機構分析，隨著已授權項目在海外推進臨床試驗，經過5～10年的研發周期，預計2020年后授權出海的中國創新藥有機會在2025-2030年內在全球實現商業化，給相關企業帶來銷售分成（凈利潤）。
跨國藥企將中國創新整合到全球研發策略中的模式多樣。除了許可協議，還包括共建聯合創新平臺、投資中國生物科技公司、在中國建立早期研發團隊等。
Sharon Barr博士指出，對于阿斯利康而言，能夠融入中國的生命科學生態系統，可以幫助篩選一些極具潛力且與阿斯利康產品組合相契合的分子開展合作，從而達成阿斯利康到2030年在全球推出20款突破性創新藥的宏偉目標。
例如，兩年前，阿斯利康與誠益生物簽署了戰略合作協議。誠益生物的候選分子藥物AZD5004為小分子藥物。“我們期望借助阿斯利康強大的研發和生產平臺，盡快推動這款創新小分子藥物的開發，使其不僅惠及中國患者，也能造福全球患者。目前，該藥物研發進展順利，全球正在進行2B期臨床試驗，預計將于今年年底或2026年年初公布結果。在中國，也已開展了1B期臨床試驗。”Sharon Barr博士介紹，在阿斯利康內部，公司有一套邏輯用以確定藥物研發的賽道選擇及整體方向。
“我們高度重視中國研發，這不僅因為中國患者數量龐大，擁有極為豐富的數據集與數據庫，還因為中國擁有處于領先地位的學術機構，這些構成了獨特的顯著優勢。”Sharon Barr博士以慢性阻塞性肺疾病（COPD）為例介紹道，中國擁有數量眾多的COPD患者。在此，跨國藥企能夠與中國頂尖學術機構及醫院開展合作，共同實現對COPD的精準、快速診斷。
眾所周知，COPD是一種異質性極高的廣泛疾病，在整個疾病發展進程中，會并發其他多種疾病。借助中國的研究網絡與合作伙伴，通過影像資料、生物標記物等展開深入探究，跨國藥企明確這些患者的差異，尋求更快速、準確診斷患者的方法，探尋可用于快速診斷的生物標記物或放射影像，或借助人工智能探索全新的診斷途徑。
“在中國，我們持續推動轉化研究，旨在更好地優化臨床試驗設計。借助位于上海和北京的全球戰略研發中心，推動這一目標的實現。此外，中國擁有大量研發人才，能夠推動我們產品管線的進一步發展。通過一系列轉化研究，能夠為我們全球臨床試驗的設計方向提供更具價值的建議。”Sharon Barr博士說道。
未來五年將是中國創新藥發展的關鍵時期。根據摩根士丹利預測，到2030年中國國內創新藥市場規模將達到約2000億美元，較2024年的600多億美元大幅增長。這一預測與中商產業研究院發布的《2022-2027年中國創新藥產業發展趨勢及投資風險研究報告》中關于2024年創新藥市場規模將達7534億元的預測相吻合。
同時，創新藥銷售占整體藥物支出的比例將從2024年的29%提升至2030年的53%，這一趨勢與《醫藥工業“十四五”期間產業升級突出進展和產業技術未來發展重點領域》報告中提到的創新藥市場規模突破1000億元以及未來增長潛力相一致。
中國在全球醫藥創新版圖中的角色已經發生根本性變化，從“跟隨者”到“全球1到N創新關鍵貢獻者”的歷史性轉變正在發生。在“數據優勢”和“臨床優勢”賦能下，中國醫藥創新將在全球范圍內發揮更加重要的作用。
本文鏈接：中國創新藥崛起：從臨床試驗場到全球研發策源地http://www.sq15.cn/show-9-69272-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。
上一篇： 真實世界醫保價值評價試點開啟；諾和諾德披露口服減重藥數據
下一篇： 眼袋做手術疼嗎？