這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
北京“十五五”規(guī)劃：培育第六代移動(dòng)通信、量子科技、生物制造、腦機(jī)接口等新增長(zhǎng)點(diǎn)
11月26日，《中共北京市委關(guān)于制定北京市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》提到，發(fā)展壯大高精尖產(chǎn)業(yè)。統(tǒng)籌傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)提升、新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展、未來(lái)產(chǎn)業(yè)布局，鞏固壯大實(shí)體經(jīng)濟(jì)根基。推動(dòng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)，擴(kuò)大新一代信息技術(shù)、醫(yī)藥健康等產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)，培育人工智能、綠色先進(jìn)能源和低碳環(huán)保等一批新產(chǎn)業(yè)集群。實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程，推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品新場(chǎng)景大規(guī)模應(yīng)用，加快集成電路、機(jī)器人和智能制造、智能網(wǎng)聯(lián)汽車、空天技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。完善未來(lái)產(chǎn)業(yè)投入增長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，培育第六代移動(dòng)通信、量子科技、生物制造、腦機(jī)接口等新增長(zhǎng)點(diǎn)。圍繞重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈健全安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)警和應(yīng)對(duì)機(jī)制，推進(jìn)關(guān)鍵裝備、軟件、工藝、材料國(guó)產(chǎn)化替代，提升戰(zhàn)略性資源供應(yīng)保障能力，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平。加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。
藥械審批
貝達(dá)藥業(yè)：鹽酸恩沙替尼膠囊術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
11月26日，貝達(dá)藥業(yè)公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的《受理通知書》，公司申報(bào)的鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?）擬用于“間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的IB期至IIIB期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的術(shù)后輔助治療，患者須既往接受過(guò)手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療”的上市許可申請(qǐng)已獲得NMPA受理。
博雅生物：獲得破傷風(fēng)人免疫球蛋白《藥品注冊(cè)證書》
11月26日，博雅生物(300294.SZ)公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的破傷風(fēng)人免疫球蛋白《藥品注冊(cè)證書》。該藥品為注射劑，規(guī)格為每瓶含破傷風(fēng)抗體250IU（2.5ml），上市許可持有人為博雅生物。國(guó)內(nèi)已有多家血液制品企業(yè)獲批破傷風(fēng)人免疫球蛋白產(chǎn)品上市。博雅生物累計(jì)研發(fā)投入975萬(wàn)元，此次獲得證書將豐富公司產(chǎn)品管線，但對(duì)2025年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。藥品生產(chǎn)和銷售受多因素影響，存在不確定性。
全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA周制劑Kyinsu歐盟獲批
11月26日，從諾和諾德獲悉，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)其Kyinsu的上市許可，用于接受基礎(chǔ)胰島素或GLP-1受體激動(dòng)劑治療但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，與口服降糖藥物聯(lián)用。據(jù)悉，Kyinsu是全球首個(gè)獲批的基礎(chǔ)胰島素周制劑依柯胰島素（Icodec）與GLP-1RA周制劑司美格魯肽（Semaglutide）的聯(lián)合制劑，每周一次注射給藥。
21點(diǎn)評(píng)：摩根士丹利的研究報(bào)告指出，預(yù)計(jì)到2030年，全球肥胖與代謝類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)一千億美元，其中GLP-1類藥物將成為推動(dòng)這一市場(chǎng)的核心力量。Kyinsu的獲批將進(jìn)一步構(gòu)筑諾和諾德的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。
資本市場(chǎng)
浙江醫(yī)藥：擬籌劃控股子公司新碼生物分拆上市
11月26日，浙江醫(yī)藥(600216.SH)公告稱，為促進(jìn)藥品生物制劑板塊發(fā)展，拓寬融資渠道，公司擬籌劃分拆控股子公司新碼生物于香港聯(lián)交所上市。新碼生物是浙江醫(yī)藥的控股子公司，主要致力于生物制品的研發(fā)生產(chǎn)。本次分拆上市事項(xiàng)尚處于前期籌劃階段，尚未形成具體方案，且可能存在目前難以預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)因素影響本次分拆上市的籌劃、方案編制和決策等事宜。
行業(yè)大事
2025年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.22萬(wàn)億元
11月26日，據(jù)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)消息，2025年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.22萬(wàn)億元。截至2024年末，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突破3.3萬(wàn)家，較“十三五”末增長(zhǎng)27.8%。中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)馬增榮表示，“十四五”期間，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)從“跟跑”向“并跑、領(lǐng)跑”加速邁進(jìn)，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略提供了堅(jiān)實(shí)支撐。展望“十五五”，要加強(qiáng)數(shù)智融合，全面構(gòu)建智慧醫(yī)療供應(yīng)鏈新范式，同時(shí)強(qiáng)化自主可控，全面提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。
全國(guó)進(jìn)入流感快速上升階段
據(jù)中國(guó)疾控中心消息，當(dāng)前，全國(guó)流感進(jìn)入快速上升階段，多數(shù)省份流感活動(dòng)已達(dá)到中流行水平。最新一期《中國(guó)流感監(jiān)測(cè)周報(bào)》顯示，南北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例在門急診病例中占比都達(dá)到了近四年同期（11月10日—16日期間）最高水平，且北方（7.0%）高于南方（6.7％）。這一周，全國(guó)共報(bào)告955起流感樣病例暴發(fā)疫情，其中741起由甲型H3N2病原體所引發(fā)。
輿情預(yù)警
藥明康德：近日股東減持公司總股本的0.40%
11月26日，藥明康德(603259.SH)公告稱，公司股東權(quán)益變動(dòng)觸及1%刻度。2025年10月10日，公司總股本因H股可轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)股增加至2,983,757,155股。2025年11月20日至26日，信息披露義務(wù)人通過(guò)集中競(jìng)價(jià)方式合計(jì)減持公司股份11,827,898股，占公告日公司總股本的0.40%。此次權(quán)益變動(dòng)后，信息披露義務(wù)人及與實(shí)際控制人簽署投票委托書的股東合計(jì)持股比例從18.46%減少至17.95%。此次權(quán)益變動(dòng)不觸及要約收購(gòu)，不會(huì)導(dǎo)致公司實(shí)際控制人發(fā)生變化。
本文鏈接：今年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)1.22萬(wàn)億元；藥明康德股東減持股份http://www.sq15.cn/show-9-76377-0.html
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