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政策動向
國家藥監局：注銷咽鼓管壓力測量儀等17個醫療器械注冊證書
據國家藥品監督管理局7月9日消息，根據《醫療器械監督管理條例》規定和企業申請，注銷11家企業共17個醫療器械產品的注冊證書。其中，腦功能定量成像裝置、膠囊式內窺鏡系統、人類CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）等在列。
特朗普威脅對藥品征收高額關稅
據央視新聞消息，當地時間7月8日，美國總統特朗普在內閣會議上表示，“我們很快將在醫藥領域宣布一些重要舉措”。特朗普稱：“我們會給相關企業大約一年到一年半的時間來調整，之后他們將面臨關稅。”他補充說：“如果他們必須將藥品和其他相關產品進口到國內，關稅將高達200%。”
藥械審批
信諾維1類抗菌新藥注射用亞胺西福申報上市
7月8日，信諾維宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理其在研β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑（BL/BLI）復方制劑1類新藥——注射用亞胺培南西司他丁鈉福諾巴坦（注射用亞胺西福）的上市申請（NDA）。該藥物是一款針對三大碳青霉烯類耐藥革蘭陰性桿菌具有廣譜抗菌活性的BL/BLI復方制劑，擬用于治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）。
資本市場
恩凱賽藥獲近億元融資
近日，恩凱賽藥（上海恩凱細胞技術有限公司）宣布完成近億元A+++輪融資，本輪融資由浦東創投、星博生輝參與。本輪募集的資金將用于推進核心產品的臨床試驗及新產品管線開發，加速NK細胞藥物臨床轉化。2024年，恩凱賽藥已有2個NK細胞產品先后分別獲得美國FDA和中國CDE臨床試驗(IND)許可。同時，在自身免疫性疾病和阿爾茨海默病等神經退行性疾病領域，也有多個IIT項目正在進行。
數問生物完成C1輪融資并開啟C2輪融資
近日，浙江數問生物技術有限公司宣布完成近億元C1輪融資并開啟C2輪融資。本輪融資由金創投領投，老股東元生創投持續注資。融資資金將用于加速數問生物全球首創診斷產品的國內外市場推廣，同時加大新產品研發投入，進一步豐富和完善公司的女性健康精準診療產品管線。
佐力藥業與浙江大學簽署聯合研發中心共建協議及技術開發合同
7月9日，佐力藥業公告稱，近日與浙江大學簽署《浙江大學-佐力藥業智賦食藥聯合研發中心共建協議》和《技術開發（委托）合同》，計劃投入共計2000萬元人民幣。此次合作旨在利用AI技術研發食藥同源垂類大模型與智能體，賦能功能食品配方研發，以挖掘烏靈菌獨特的健康價值，并轉化為滿足現代消費者健康管理、日常保健等多元化需求的創新型大健康產品。
昊帆生物完成對杭州福斯特藥業85%股權轉讓
7月9日，昊帆生物發布公告，宣布已完成對杭州福斯特藥業有限公司100%股權的第一期轉讓。此次股權收購的總轉讓價格為1.6億元，分兩期進行，第一期轉讓85%股權已完成工商變更登記，杭州福斯特現已成為公司的控股子公司，納入合并報表范圍。
行業大事
阿斯利康獲AAV基因治療技術
7月8日，日本JCR制藥公司宣布與阿斯利康旗下罕見病部門達成一項許可協議。根據協議，阿斯利康將獲得JCR制藥proprietary的JUST - AAV衣殼平臺授權，用于基因藥物的開發。Alexion可將JUST - AAV平臺中的授權衣殼用于其多達5個基因藥物研發項目，涵蓋神經退行性疾病、血友病等領域。JCR 制藥將獲得預付款及總計高達 8.25 億美元（約59億元）的里程碑付款（研發階段最高 2.25 億美元，銷售階段最高 6 億美元）。另外，JCR 還將根據產品凈銷售額獲得分級特許權使用費。
21點評：AAV（腺相關病毒）載體是目前基因治療的主要遞送工具，但其存在包裝容量有限、靶向性不足等問題。對阿斯利康而言，這一技術引進可彌補其在基因治療遞送系統上的短板，加速其在神經退行性疾病和血友病等領域的布局。類似的技術引進案例近期頻現，如諾華與Voyager Therapeutics就AAV衣殼技術達成合作，這也反映出行業對優質遞送技術的迫切需求。
中美史克正式成為赫力昂的全資子公司
7月8日，赫力昂中國正式對外宣布，赫力昂（Haleon）已于近日完成對其非處方藥合資企業中美天津史克制藥有限公司（TSKF）的收購。公告顯示，赫力昂以總計16.23億元人民幣（約合2億英鎊）的價格，順利收購了TSKF剩余的12%股權。至此，中美史克正式成為赫力昂的全資子公司。
21點評：赫力昂此舉進一步鞏固了自身在非處方藥市場的地位。收購完成后，能更高效整合中美史克豐富的產品線與自身資源。在華潤三九、云南白藥等企業通過并購持續擴大市場份額，本土藥企強勢競爭的背景下，赫力昂全資控股后，中美史克將獲得更大的運營自主權，有利于其加速產品創新和市場拓展。
輿情預警
葵花藥業副總經理陳亮辭職
7月9日，葵花藥業發布公告，副總經理（副總裁）陳亮因個人原因向公司董事會提交辭職報告，申請辭去副總經理職務。辭職后，陳亮將不再擔任公司及其子公司的任何職務。截至公告日，陳亮未持有公司股份，且不存在未履行的承諾事項。
科倫藥業董事辭職
7月9日，科倫藥業公告稱，董事會于近日收到外部董事王廣基先生遞交的書面辭職報告，因需執行《中國工程院院士兼職管理辦法》有關兼職管理的規定，王廣基先生向公司董事會申請辭去公司董事及董事會戰略委員會委員等相關職務，上述職務原定任期至第八屆董事會屆滿之日止。王廣基先生系任期屆滿前辭職，其辭職報告自送達公司董事會之日起生效。辭去上述職務后，王廣基先生將不再擔任公司任何職務。
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